Vaistinis preparatas: PLATAREX
Puslapis: 4


Kadangi klopidogrelį į jo aktyvų metabolitą iš dalies metabolizuoja CYP2C19, vartojant šio fermento aktyvumą slopinančių vaistų tikriausiai bus mažiau aktyvaus klopidogrelio metabolito ir todėl sumažės klinikinis veiksmingumas. Turi būti ribojamas klopidogrelio vartojimas kartu su vaistais, slopinančiais CYP2C19 aktyvumą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

CYP2C19 aktyvumą slopinantiems vaistams priklauso omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.

Protonų siurblio inhibitoriai

Nors CYP2C19 slopinimo įrodymai įvairiems protonų siurblio inhibitorių grupės vaistiniams preparatams nesutampa, klinikiniai tyrimai rodo, jog klopidogrelio sąveika su visais šios grupės vaistiniais preparatais yra įmanoma. Vadinasi, klopidogrelio ir protonų siurblio inhibitorių vartoti kartu reikia vengti, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Požymių, kad kiti medikamentai, kurie mažina rūgšties kiekį skrandyje, pvz., H2 receptorių blokatoriai ar antacidiniai preparatai, kenkia klopidogrelio trombocitų agregaciją mažinančiam poveikiui, nėra.

Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti atlikta tam tikras skaičius kitų klinikinių tyrimų. Vartojant klopidogrelio su atenololiu, nifedipinu arba su abiem šiais vaistiniais preparatais kartu, kliniškai svarbios farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. Be to, klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas ar estrogenas.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos laipsnio.

Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenys rodo, kad klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja citochromas, pvz., fenitoino, tolbutamido NVNU, kiekis. CAPRIE tyrimo duomenys rodo, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą saugu.

Be aprašytosios specifinės vaistinių preparatų sąveikos, klopidogrelio sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais, dažnai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, neatlikta. Vis dėlto, klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, įskaitant diuretikus, beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius, kalcio kanalų blokatorius, cholesterolio kiekį mažinančias medžiagas, vainikines kraujagysles plečiančius vaistinius preparatus, medikamentus nuo diabeto (įskaitant insuliną), vaistinius preparatus nuo epilepsijos ir GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais, tačiau kliniškai reikšminga nepageidaujama sąveika nepasireiškė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>