Vaistinis preparatas: NARAMIG
Puslapis: 4


Kadangi 60 % naratriptano išskiriama per inkstus ir aktyvi inkstų sekrecija sudaro maždaug 30 % bendro jo klirenso, galima tarpusavio sąveika su tais vaistais, kurie išskiriami per inkstus. Turint omenyje naratriptano saugumo profilį, jo sekrecijos slopinimas gali būti nelabai svarbus, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad naratriptanas gali slopinti kitus aktyviai sekretuojamus vaistus.

Duomenų apie tarpusavio sąveiką su ergotaminu, preparatais, kuriuose yra ergotamino, dihidroergotaminu (DHE) ar sumatriptanu yra nedaug. Naratriptaną vartojant kartu su šiais preparatais ir 5-HT1 receptorių agonistais, teoriškai padidėja koronarų spazmo pavojus (žr. 4.3 skyrių).

Pavartojus naratriptano turi praeiti mažiausiai 24 valandos, kol bus galima vartoti preparatus, kuriuose yra ergotamino, arba bet kokį triptano preparatą ar 5-HT1 receptorių agonistą.

Be to, pavartojus preparatų, kuriuose yra ergotamino, turi praeiti mažiausiai 24 valandos, kol bus galima vartoti naratriptaną.

Buvo pranešimų, kad pavartojus selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ar triptanų, atsirado serotonino sindromo simptomų (įskaitant psichikos sutrikimą, autonominės nervų sistemos nestabilumą, nervų ir raumenų funkcijų sutrikimus) (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Naratriptano vartojimo saugumas nėštumo laikotarpiu nebuvo nustatomas.

Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais analizė neparodė jokio tiesioginio teratogeninio poveikio. Tačiau pastebėta, kad triušiams pasireiškė pavėluota vaisiaus osifikacija ir galimas poveikis embrionų gyvybiškumui.

Svarstyti apie naratriptano skyrimą reikėtų tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Naratriptano ir (arba) jo metabolitų patenka į žiurkių pieną. Laikinas poveikis pre- ir postnataliniam žiurkių jauniklių vystymuisi buvo nustatytas tik tada, kai patelėms duodamos dozės gerokai viršijo didžiausias žmonėms skiriamas dozes. Tyrimų, kuriais būtų galima nustatyti, koks naratriptano kiekis patenka į motinos pieną, neatlikta. Rekomenduojama, pavartojus naratriptano, nežindyti kūdikio 24 valandas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Pacientams, kurie atlieka kvalifikuotą darbą (pvz., vairuoja ar valdo mechanizmus), rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, nes migrena gali sukelti mieguistumą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>