Vaistinis preparatas: NARAMIG
Puslapis: 5


Nepageidaujami poveikiai pagal pasireiškimo dažnį suskirstytas į tokias kategorijas: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100 ir <1/10), nedažni (?1/1000 ir <1/100), reti (?10000 ir <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Dažnos ir nedažnos reakcijos buvo nustatytos, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis. Labai retos reakcijos daugiausia nustatytos iš pavienių pranešimų.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: dilgčiojimas, galvos svaigimas, mieguistumas.

Akių sutrikimai:

Nedažni: regėjimo sutrikimai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas ir vėmimas.

Pasireiškė keliems pacientams, bet neaišku, ar tai susiję su naratriptano vartojimu.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: sunkumo jausmas.

Paprastai jis trunka trumpai, gali būti stiprus ir pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ar gerklę.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: karščio pojūtis, negalavimas ar nuovargis.

Nedažni: skausmas, spaudimo ar veržimo pojūtis. Šie simptomai paprastai yra trumpalaikiai, gali būti stiprūs ir pasireikšti bet kurioje kūno dalyje, įskaitant krūtinę ir gerklę.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksija.

Širdies sutrikimai

Nedažni: bradikardija, tachikardija, palpitacijos.

Labai reti: vainikinių arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas.

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: periferinių kraujagyslių išemija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Reti: išeminis kolitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido edema.

Tyrimai

Nedažni: kraujospūdžio padidėjimas maždaug 5 mmHg (sistolinio) ir 3 mmHg (diastolinio) trunkantis iki 12 val. po vaistinio preparato vartojimo.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Vienam sveikam vyrui išgėrus didelę 25 mg naratriptano dozę, kraujospūdis padidėjo iki 71 mmHg ir pasireiškė nepageidaujamų reiškinių, pvz., lengvas galvos skausmas, tempimo jausmas kakle ir koordinacijos sutrikimas. Kraujo spaudimas, nevartojant papildomų vaistų, grįžo į pradinį lygmenį po 8 valandų.

Nėra žinoma, kokį poveikį naratriptano koncentracijai kraujyje sukelia hemodializė ir peritoninė dializė.

Gydymas

Vaisto perdozavus, pacientą reikia stebėti mažiausiai 24 valandas ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai, ATC kodas – N02CC02.

Veikimo mechanizmas

Įrodyta, kad naratriptanas yra selektyvus 5 hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistas, turintis įtakos kraujagyslių susitraukimui. Šių receptorių daugiausia randama intrakranialinėse (smegenų ir kietojo smegenų dangalo) kraujagyslėse. Naratriptanas turi didelį afinitetą klonuotiems žmogaus 5-HT1B ir 5-HT1D receptoriams. Manoma, kad žmogaus 5-HT1B receptoriai atitinka kraujagyslių 5-HT1 receptorius, kuriuos veikiant susitraukia intrakranialinės kraujagyslės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>