Vaistinis preparatas: Normosang
Puslapis: 2


Kadangi porfirijos priepuoliai dažnai yra siejami su įvairiomis širdies ir kraujagyslių bei neurologinėmis reakcijomis, būtina užtikrinti tinkamą stebėjimą.

Taip pat svarbu įspėti pacientus apie priepuolių paūmėjimo ar atsiradimo riziką, kurią sukelia badavimas ar tam tikrų vaistinių preparatų (ypač estrogenų, barbitūratų ir steroidų) vartojimas, nes didindami hemo poreikį kepenyse, jie gali netiesiogiai skatinti delta-aminolevulino rūgšties sintazės aktyvumą.

Kadangi praskiestas tirpalas yra hipertoninis, jis turi būti skiriamas tik labai lėtos intraveninės infuzijos būdu.

Venų sudirginimui išvengti infuzija turi būti skiriama ne trumpiau nei 30 minučių į didelę dilbio veną ar centrinę veną.

Po kartotinių infuzijų buvo pastebėti periferinių venų pokyčiai, ir tolesnėms infuzijoms galbūt reikės naudoti ne šias paveiktas venas, o centrinės venos prieigos liniją. Todėl po infuzijos rekomenduojama veną praskalauti 100 ml 0,9% NaCl tirpalu.

Po kartotinių infuzijų nustatyta padidėjusi feritino koncentracija serume. Todėl rekomenduojama reguliariai matuoti feritino kiekį serume, stebint, ar organizme kaupiasi geležis. Prireikus taikytini ir kiti tyrimo metodai bei terapinės priemonės.

Tamsi Normosang spalva gali suteikti plazmai neįprastą atspalvį.

Infekcijų, kurias sukelia iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštų vaistinių preparatų vartojimas, pernešimo riziką padeda sumažinti šios standartinės priemonės: donorų atranka; tikrinimas, ar atskirų donorų kraujyje nėra infekcijų žymenų; veiksmingas preparato gamybos procesas, nukenksminantis ir (arba) pašalinantis virusus. Nežiūrint to, kai skiriami preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcinių medžiagų pernešimo rizikos. Tai taip pat taikytina nežinomiems ar dar neatrastiems virusams ir kitiems patogenams.

Šios taikomos priemonės yra laikomos veiksmingomis apvalkalą turinčių virusų, pvz., ŽIV, HBV ir HCV, atžvilgiu.

Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai pacientui yra skiriamas Normosang, būtų užrašomas preparato pavadinimas ir serijos numeris, kad būtų išlaikomas ryšys tarp paciento ir preparato serijos.

Vienoje 10 ml Normosang ampulėje yra 1 g etanolio (96 %). Preparatas gali būti kenksmingas sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščioms moterims ir vaikams. Normosang sudėtyje esantis etanolis gali keisti ar didinti kitų vaistinių preparatų poveikį.

Normosang negalima naudoti profilaktiniam gydymui, nes apie tai nėra pakankamai duomenų, o ilgalaikis reguliarių infuzijų skyrimas didina geležies pertekliaus riziką (žr. skyrių 4.8. Nepageidaujamas poveikis).

Be gydymo Normosang preparatu ir kitų reikiamų priemonių, pavyzdžiui, priepuolius sužadinančių veiksnių pašalinimo, rekomenduojama užtikrinti pakankamą aprūpinimą angliavandeniais.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>