Vaistinis preparatas: LEUCOVORIN-TEVA
Puslapis: 4


Ar kalcio folinato patenka į motinos pieną, nežinoma. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims kalcio folinato galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Toks kalcio folinato poveikis tyrimais nenustatinėtas, tačiau mažai tikėtina, kad jis galėtų pasireikšti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Abi terapinės indikacijos

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti (( 0,01 (): alerginė reakcija (kalcio folinatas gali sukelti anafilaksinį šoką).

Psichikos sutrikimai

Reti (0,01 - 0,1 (): nemiga, sujaudinimas arba depresija (pastaroji komplikacija galima vartojant didelę dozę).

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (0,01 – 0,1(): virškinimo trakto funkcijos sutrikimas (vartojant didelę dozę).

Bendri sutrikimai ir injekcijos vietos pažeidimai

Nedažnai (0,1 – 1 (): karščiavimas (pasireiškė suleidus injekcinio kalcio folinato tirpalo).

Metastazavęs gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžys

Vartojimo saugumas paprastai priklauso nuo 5-fluorouracilio vartojimo metodo, kadangi gali sustiprėti jo sukeliamas toksinis poveikis

Vartojant kartą per mėnesį

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni (( 10 (): vėmimas ir pykinimas.

Bendri sutrikimai ir injekcijos vietos pažeidimai

Labai dažni (( 10 (): sunkus toksinis poveikis gleivinei.

Kitoks 5-fluorouracilio sukeliamas toksinis poveikis, pvz., neurotoksinis, nesustiprėjo.

Vartojimas kas savaitę

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni (( 10 (): viduriavimas, dėl kurio gali sustiprėti toksinį poveikis ir pasireikšti dehidracija, dėl kurios ligonį būtina gydyti ligoninėje ir dėl kurios jis gali net mirti. Prasidėjus viduriavimui ar mukozitui, net 1-ojo laipsnio, chemoterapinių preparatų vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir nevartoti tol, kol simptomai visiškai neišnyksta.

Toks toksinis poveikis dažniau pasireiškia senyviems žmonėms bei liginiams, kurių fizinė būklė dėl ligos yra silpna. Vadinasi, tokius pacientus reikia gydyti itin atsargiai.

4.9 Perdozavimas

Apie galimą metotreksato poveikio silpnėjimą duomenys pateikti 4.4 skyriuje. Toksinis kalcio folinato, vartojamo kartu su 5-fluorouraciliu, poveikis aprašytas 4.8 skyriuje.

Jei gydant kalcio folinatu kartu su 5-fluorouraciliu atsiranda perdozavimo požymių, ligonį reikia gydyti taip pat, kaip perdozavus 5-fluorouracilio.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Detoksikuojantys preparatai vartojami gydant antinavikiniais vaistais.

ATC kodas. V03A F03

Folino rūgštis (5-formiltetrahidrofolio rūgštis, antianeminė medžiaga) yra veiklioji folio rūgšties forma, žmogaus organizmui būtinas vidinis faktorius. Ji dalyvauja pasireiškiant kai kurioms metabolizmo reakcijoms, pvz., purinų ir pirimidino nukleotidų sintezei bei aminorūgščių metabolizmui.

Metotreksatas konkurenciniu būdu slopina dihidrofolato reduktazės aktyvumą, todėl stabdomas redukuotųjų folatų formavimasis ląstelėse, slopinama DNR, RNR bei baltymų sintezė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>