Vaistinis preparatas: TicoVac
Puslapis: 4


Karščiavimo dažnis po antrosios dozės suleidimo yra gerokai mažesnis, lyginant su karščiavimo dažniu suleidus pirmąją dozę. Bendras karščiavimo atvejų dažnis po antrosios dozės suleidimo buvo 15,6 % (41/263) vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus ir 1,9 % (49/2522) vaikams nuo 3 iki 15 metų amžiaus.

Poregistraciniu laikotarpiu, sekant skiepytus vaikus nuo 1 iki 12 metų po pirmos vakcinacijos dozės, nustatytas karščiavimo atvejų pasitaikymo dažnumas (matuojant tiesiojoje žarnoje), buvo 23,7% nuo 1 iki 3 metų amžiaus vaikams (n = 1198) ir 13,7% nuo 4 iki 12 metų amžiaus vaikams (n = 234).

Žemiau išvardyti nepageidaujami poveikiai šiame skyriuje pateikti pagal rekomenduojamas dažnumo grupes:

Labai dažni: >1/10Dažni: >1/100 ir <1/10

Nedažni: >1/1000 ir <1/100

Reti: >1/10000 ir <1/1000

Labai reti: <1/10000

Dažnumas nežinomas: negali būti apskaičiuotas iš esamų duomenų.

Organų sistemų klasė

*Dažnumas

*

*

*Labai dažni: >1/10

*Dažni:

>1/100 ir <1/10

*Nedažni: >1/1000 ir <1/100

*Dažnumas nežinomas*

*

*

Kraujo ir limfinės sistemų sutrikimai

*

*

*Limfadenopatija

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai:

*

*

*

*Padidėjusio jautrumo reakcija

Autoimuninės ligos paūmėjimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

*

*Anoreksija

*

*

*

*Psichikos sutrikimai:

*

*Neramumas (1 – 5 metų amžiaus vaikams), nemiga

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai:

*Galvos skausmas

*

*

*Meningito simptomai,

Galvos svaigimas,

Eisenos sutrikimas,

Įvairaus laipsnio neuritas,

(Karščiavimo) traukuliai,

Encefalitas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*

*Regėjimo sutrikimai, Fotofobija, Akių skausmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas Vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*Eritema, Dilgėlinė,

Išbėrimas (eriteminis,makulopapulinis), Niežėjimas,

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

*

*Raumenų skausmai, Sąnarių skausmai

*

*Kaklo skausmas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

*Skausmas injekcijos vietoje

*Karščiavimas,

Patinimas dūrio vietoje, sukietėjimas dūrio vietoje, dūrio vietos paraudimas, Nuovargis ir negalavimas 6-16 amžiaus vaikams

*

*Šaltkrėtis

Nuovargis

*

*

* Šioje grupėje nurodyti šalutiniai poveikiai yra registruoti kaip pavieniai atvejai, todėl nėra galimybės apskaičiuoti jų pasitaikymo dažnumo.

4.9. Perdozavimas



Nėra pranešimų apie perdozavimą. Atsižvelgiant į tai, kad vakcina pateikiama vienkartinėmis dozėmis, vakcinos perdozavimas kiekio atžvilgiu vargiai įmanomas. Jei laiko tarpas tarp dviejų dozių suleidimo trumpesnis nei rekomenduojama arba jei skiriama daugiau nei reikia dozių, gali atsirasti nepageidaujamų poveikių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: encefalito vakcina, ATC kodas: J07 BA01

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>