Vaistinis preparatas: TicoVac
Puslapis: 3


Kaip ir skiepijimo kitomis vakcinomis atvejais, TicoVac 0,25 ml negali visų paskiepytųjų visiškai apsaugoti nuo infekcijos.

Erkių įsisiurbimas gali sukelti ne tik erkinį encefalitą, bet ir kitas ligas, kurių simptomai kartais gali būti labai panašūs į erkinio encefalito. EE vakcina neapsaugo nuo Borrelia sukeliamos infekcijos. Bet kokiu atveju erkinio encefalito simptomų ir klinikinių požymių atsiradimas paskiepytam asmeniui turi būti kruopščiai ištirtas, ar tai nėra kitos ligos atvejis.

4. 5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų apie sąveiką su kitomis vakcinomis ar kitais vaistiniais preparatais atlikta nebuvo. Kartu su TicoVac((0,25(ml vakcina skiriant kitas vakcinas, būtina laikytis nustatytų rekomendacijų. Jei tuo pat metu skiriamos kelios leidžiamosios vakcinos, jas reikia suleisti į skirtingas vietas ir pageidautina į skirtingas galūnes.

Apsauginis imuninis atsakas gali nesusidaryti vaikams, kurie gydomi imuninę sistemą slopinančiais vaistais ar vaikams, kurių imuninė sistema nusilpusi. Tokiais atvejais, siekiant įvertinti imuninį atsaką ir papildomos dozės reikalingumą, būtina nustatyti antikūnų koncentraciją.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pagrįstos informacijos apie vaistinio preparato skyrimą nėščiosioms ar apie gyvūnų reprodukcijos tyrimus. Nežinoma, ar TicoVac 0,25 ml vakcina patenka į motinos pieną.

Vis dėlto TicoVac 0,25 ml turėtų būti skiriama nėščioms moterims ar žindančioms motinoms tik kai apsauga nuo erkinio encefalito būtina ir atidžiai įvertinus galimos naudos ir pavojaus santykį.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

TicoVac 0,25 ml neturėtų turėti įtakos vaiko judėjimo įgūdžiams (t.y. žaisti lauke ar važinėtis dviračiu) ar asmens gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau būtina atsižvelgti, kad galimi regos sutrikimai ar galvos svaigimas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Atliekant skiepijamų vaikų nuo 1 iki 15 metų amžiaus klinikinius tyrimus, karščiavimas ir kiti nepageidaujami poveikiai po vakcinacijos buvo kruopščiai registruojami. Karščiuojantiems vaikams iki 3 metų amžiaus temperatūra buvo matuojama tiesiojoje žarnoje, o 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams – burnoje. Buvo analizuojami visi karščiavimo atvejai, pasireiškę po skiepijimo – tiek susiję su vakcinacija, tiek nesant priežastinio ryšio.

Karčiavimo dažnis po pirmosios dozės suleidimo buvo toks:

1– 2 metų amžiaus vaikai (n = 262): nedidelis karščiavimas (38 – 39 oC) – 27,9  % atvejų; vidutinis karščiavimas (39,1 – 40,0 oC) – 3,4 % atvejų; smarkaus karščiavimo (> 40,0 oC) atvejų nebuvo.

3 – 15 metų amžiaus vaikai (n = 2519): nedidelis karščiavimas – 6,8  % atvejų; vidutinis karščiavimas – 0,6 % atvejų; smarkaus karščiavimo atvejų nebuvo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>