Vaistinis preparatas: Prenessa
Puslapis: 11


Keliuose mokslo centruose dvigubai aklu būdu buvo atliktas 4 metų trukmės tarptautinis, atsitiktinių imčių, kontrolinis (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) klinikinis tyrimas EUROPA.

Dvylika tūkstančių du šimtai aštuoniolika (12218) tyrime dalyvavusių vyresnių nei 18 metų pacientų atsitiktiniu būdu buvo suskirstyta į dvi grupes: viena jų (6110 tiriamųjų) vartojo 8 mg perindoprilio paros dozę, kita (6108 tiriamųjų) ( placebo.

Tiriamiesiems krūtinės angina buvo įrodyta, tačiau klinikinių širdies nepakankamumo požymių jiems nebuvo.

90( tyrime dalyvavusių ligonių buvo pernešę miokardo infarktą ir (arba) širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos operaciją. Tyrimo metu daugumas pacientų tiriamojo preparato pradėjo gerti jau vartodami įprastinių medikamentų, įskaitant antitrombocitinius preparatus, lipidų kiekį kraujyje mažinančius medikamentus ir beta adrenoblokatorius.

Svarbiausias veiksmingumo kriterijus buvo sudėtinis: kardiovaskulinis mirštamumas, nemirtino miokardo infarkto ir (arba) širdies sustojimo, kurio metu ligonį pavyko atgaivinti, dažnis. Gydymas kartą per parą geriama 8 mg perindoprilio doze lėmė pastebimą absoliutų svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimą 1,9( (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 20(, 95( PI [9,4;28,6] ( p ( 0,001).

Miokardo infarktą arba (ir) revaskuliarizacijos operaciją pernešusiems tiriamiesiems, vartojusiems perindoprilio, palyginti su vartojusiais placebo, absoliutus svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimas buvo 2,2( (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 22,4(, 95 ( PI [12; 31,6] ( p ( 0,001).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas perindoprilis absorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda po valandos, biologinis prieinamumas yra 65 - 70(.

Maždaug 20( absorbuoto peridnoprilio kiekio virsta veikliu metabolitu perindoprilatu. Be veiklaus perindoprilato, atsiranda dar penkių rūšių neveiklių metabolitų. Perindoprilio pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 1 val. Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 – 4 val.

Kadangi maistas mažina perindoprilio virtimą peridnoprilatu, vadinasi, ir biologinį prieinamumą, todėl perindoprilio reikia gerti kartą per parą, prieš pusryčius.

Neprisijungusio perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg. Prie kraujo baltymų, daugiausiai angiotenziną konvertuojančių fermentų, jungiasi mažiau negu 30( perindoprilato, tačiau prisijungimas priklauso nuo koncentracijos dydžio.

Perindoprilatas iš organizmo šalinamas su šlapimu. Neprisijungusios frakcijos pusinės eliminacijos laikas yra 3 – 5 val. Dėl perindoprilato atsipalaidavimo iš junginių su AKF pusinės efektyvios eliminacijos laikas yra 25 val., pusiausvyrinė koncentracija nusistovi per 4 paras.

Vartojant kartotines dozes, perindoprilio organizme nesikaupia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>