Vaistinis preparatas: Picozone
Puslapis: 6


Keliuose mokslo centruose dvigubai koduotu būdu atliekamo atsitiktinių imčių tyrimo metu 8000 moterų, kurioms pomenopauziniu periodu buvo išoperuotas pirminis krūties vėžys, kuriame buvo estrogeninių receptorių, buvo suskirstyta į tokias grupes:

1 variantas:

A. tamoksifenas 5 metus

B. Letrozolas 5 metus

C. tamoksifenas 2 metus, po to letrozolas 3 metus

D. Letrozolas 2 metus, po to tamoksifenas 3 metus

2 variantas:

A. Tamoksifenas 5 metus

B. Letrozolas 5 metus

2-ojoje lentelėje pateikti tyrimo duomenys grindžiami monoterapijos rezultatais tiriamosioms, kurioms gydymas nebuvo keistas ir gydymo rezultatais tiriamosioms, kurioms po keitimo praėjo ne daugiau kaip 30 parų. Monoterapijos ir etapinio gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais palyginimas bus pateiktas tada, kai bus sukaupta pakankamai duomenų.

Tiriamųjų sekimo trukmės mediana buvo 26 mėn., 76( jų buvo sektos ilgau negu 2 metus, 16( (1252 pacientės) ( 5 metus arba ilgiau.

Pirminė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (angl.disease-free survival- DFS), kuris apibūdinamas laiko intervalu nuo atsitiktiniu būdu atlikto suskirstymo į grupes iki ankstyvųjų pirminės ligos lokalių sritinių arba nutolusių (t. y. metastazių) atsinaujinimo reiškinių, invazinio kitos krūties vėžio atsiradimo, kito pirminio ne krūties vėžio atsiradimo arba mirties nuo bet kokios priežasties, nesusijusios su vėžiu. Vėžio atsinaujinimo riziką letrozolas sumažino 19( daugiau negu tamoksifenas (rizikos santykis 0,81; P ( 0,003). Moterims, 5 metus vartojusioms letrozolą, DFS dažnis buvo 84(, 5 metus vartojusioms tamoksifeno ( 81,4(. Letrozolą vartojusioms moterims DFS pagerėjimas tapo pastebimas po 12 mėn. ir neišnyko ilgiau negu 5 metus. Vėžio atsinaujinimo riziką letrozolas, palyginti su tamoksifenu, ženkliai mažino nepriklausomai nuo to, ar prieš tai adjuvantinė chemoterapija buvo taikyta (rizikos santykis 0,72; P ( 0,018), ar netaikyta (rizikos santykis 0,84; P ( 0,044).

Antrinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas. Iš viso gauti pranešimai apie 358 mirties atvejus (166 buvo gydomos letrozolu, 192 ( tamoksifenu). Bendras išgyvenamumas tiriamųjų grupėse reikšmingai nesiskyrė (rizikos santykis 0,86; P ( 0,15). Bendro išgyvenamumo pakaitas, t. y. išgyvenamumas be nutolusio ligos atsinaujinimo (metastazių), pastebimai skyrėsi tiek visose bendrai (rizikos santykis 0,73; P ( 0,001), tiek specifikuotai sluoksniuotuose grupėse. Letrozolas, palyginti su tamoksifenu, sisteminio neveiksmingumo riziką sumažino 17( (rizikos santykis 0,83; P ( 0,02).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>