Vaistinis preparatas: Picozone
Puslapis: 7


Tačiau, kalbant apie letrozolą, reikšmingų skirtumų kontralateralinio krūties vėžio atveju nenustatyta (rizikos santykis 0,61; P=0,09). Atliekant tiriamąją DFS analizę pagal limfmazgių būklę nustatyta, kad letrozolas buvo reikšmingai pranašesnis už tamoksifeną mažinant ligos atsinaujinimo riziką pacientėms, kurių limfmazgiai pažeisti (RS 0,71; 95% PI 0,59; 0,85; P=0,0002), o pacienčių, kurių limfmazgiai nepažeisti, grupėje reikšmingo skirtumo nebuvo (RS 0,98; 95% PI 0,77; 1,25; P=0,89). Tai, kad nauda yra mažesnė tada, kai limfmazgiai nepažeisti, buvo patvirtinta sąveikos tiriamosios analizės metu (p=0,03).

letrozolą vartojusioms pacientėms, lyginant su tamoksifeną vartojusiųjų grupe, rečiau išsivystė antrinis piktybinis navikas (1,9% lyginant su 2,4%). Tai ryškiausia buvo endometriumo vėžio atveju lyginant letrozolą vartojusiųjų grupę su tamoksifeno grupe (0,2% lyginant su 0,4%).

Rezultatai susumuoti 2 ir 3 lentelėse. 4 lentelėje pateikti tik monoterapijos grupių rezultatai, t.y. joje nėra grupių, kuriose vienas preparatas buvo keistas kitu, rezultatų.

2 lentelė. Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendras išgyvenamumas (į gydymą įtrauktų moterų)

*Letrozolas

N ( 4003

*Tamoksifenas

 ( 4007

*Rizikos santykis

(95( PI)

*

P reikšmė1

*

*Išgyvenamumo be ligos pasireiškimo (pirminė vertinamoji baigtis)

- atvejai (visi, dokumentuoti protokolu)

*

351

*

428

*

0,81 (0,7, 0,93)

*

0,003

*

*Išgyvenamumas be metastazių (antrinė vertinamoji baigtis)

*

184

*

249

*

0,73 (0,6, 0,88)

*

0,0012

*

*Bendras išgyvenamumas (antrinė vertinamoji baigtis)

- bendras mirčių skaičius

*

166

*

192

*

0,86 (0,7-1,06)

*

0,1546

*

*Išgyvenamumas be sisteminio ligos pasireiškimo (antrinė vertinamoji baigtis)

*

323

*

383

*

0,83-(0,72-0,97)

*

0,0172

*

*Kitos pusės krūties invazinis vėžys (antrinė vertinamoji baigtis)

*

19

*

31

*

0,61 (0,35, 1,08)

*

0,091

*

*

PI - pasikliautinas intervalas

1 Log-rank testas, stratifikuota pagal atsitiktinių imčių grupes ir ankstesnę adjuvantinę chemoterapiją

3 lentelė. Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendras išgyvenamumas, atsižvelgiant į tai, ar limfmazgiai apimti, ar neapimti, ir į tai, ar prieš tai adjuvantinė chemoterapija taikyta, ar netaikyta (į gydymą įtrauktų moterų)

*Rizikos santykis, 95% PI

*P reikšmė1

*

*Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,71 (0,59; 0,85)

0,98 (0,77; 1,25)

*

0,0002

0,8875

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- Taip

- Ne

*

0,72 (0,55; 0,95)

0,84 (0,71; 1)

*

0,0178

0,0435

*

*Bendras išgyvenamumas

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,81 (0,63; 1,05)

0,88 (0,59; 1,3)

*

0,1127

0,5070

*

*Anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija

- Taip

- Ne

*

0,76 (0,51; 1,14)

0,9 (0,71; 1,15)

*

0,1848

0,3951

*

*Išgyvenamumas be tolesnio ligos atsinaujinimo

Limfmazgių būklė

- Apimti

- Neapimti

*

0,67 (0,54; 0,84)

0,9 (0,6; 1,34)

*

0,0005

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>