Vaistinis preparatas: Irinotecan Hospira
Puslapis: 6


Kelių tyrimų duomenys rodo, jog kartu su irinotekanu vartojant CYP3A fermentus indukuojančių priešepilepsinių preparatų (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio ar fenitoino), irinotekano, SN-30 ir SN-38 gliukuronido ekspozicija organizme sumažėja, o farmakodinaminis medikamento poveikis susilpneja. Dėl minėtų preparatų poveikio SN-38 ir SN-38 gliukuronido AUC sumažėjo 50( arba daugiau. Be citochromo P 450 fermentų indukcijos, irinotekano ir jo metabolitų ekspozicija organizme gali mažėti ir dėl gliukuroninimo bei išsiskyrimo su tulžimi padidėjimo.

Tyrimais įrodyta, jog kartu su irinotekanu vartojant ketokonazolo, aminopentano rūgšties darinio (ARD) AUC būna 87( mažesnis, o SN-38 AUC 109( didesnis negu monoterapijos irinotekanu metu.

Žinoma, kad kartu vartojami vaistai gali slopinti (pvz., ketokonazolas) arba indukuoti (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas) medikamentų metabolizmą, kurį katalizuoja citochromas P450 3A4. Vartojant irinotekano kartu su šio metabolizmo būdo inhibitoriais arba induktoriais, gali kisti irinotekano metabolizmas, todėl taip gydyti negalima (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Siauro tyrimo metu 5 pacientų, kartu su 900 mg paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) doze vartojusių 350 mg/m2 kūno paviršiaus irinotekano dozę, kraujo plazmoje veiklaus irinotekano metabolito SN-38 kiekis sumažėjo 42(.

Paprastųjų jonažolių preparatai mažina SN-38 koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jų kartu su irinotekanu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos”).

Kartu su 5-fluoruracilu ir folino rūgštimi vartojamo irinotekano farmakokinetika nekinta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie nėščių moterų gydymą irinotekano hidrochloridu informacijos nėra.

Nustatyta, kad žiurkėms ir triušiams irinotekanas sukelia embriotoksinį, fetotoksinį ir teratogeninį poveikį. Nėščioms moterims Irinotecan Hospira vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos” ir 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Vaisingo amžiaus moterys

Irinotecan Hospira gydomoms vaisingo amžiaus moterims reikia paaiškinti, kad joms būtina saugotis nuo pastojimo, o pastojus nedelsiant apie tai informuoti gydytoją ( žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos” bei 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Žindymo laikotarpis

Laktacijos metu pavartoto 14C irinotekano į žiurkių pieną pateko. Ar medikamento išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Irinotekano hidrochlorido vartojimo laikotarpiu dėl galimo sunkaus nepageidaujamo poveikio kūdikiui jo žindyti negalima (žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos”).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientą būtina perspėti, kad per pirmąsias 24 val. po irinotekano hidrochlorido infuzijos gali svaigti galva ir sutrikti regėjimas, ir patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu tokių simptomų atsiranda.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>