Vaistinis preparatas: Irinotecan Hospira
Puslapis: 7


Žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios galbūt arba tikriausiai yra susijusios su irinotekano hidrochlorido vartojimu, pasireiškė 765 pacientams, gydomiems vien rekomenduojama šio preparato doze, t. y. 350 mg/m2 kūno paviršiaus, bei 145 pacientams, kas dvi savaitės vartojusiems rekomenduojamą jo dozę, t. y. 180 mg/m2 kūno paviršiaus, kartu su 5FU ir FR.

Infekcijos ir infestacijos

Pacientams, kuriems buvo sepsis, nedažnais atvejais pasireiškė inkstų nepakankamumas, hipotenzija arba širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Neutropenija – tai dozę ribojantis toksinis poveikis. Neutropenija buvo laikina ir nesikaupianti tiek monoterapijos metu, tiek gydant keliais preparatais, vidutinis laikas iki didžiausio neutrofilų kiekio sumažėjimo buvo 8 dienos.

Monoterapijos metu

Neutropenija pasireiškė 78,7% pacientų, kurių 22,6% ji buvo sunki (neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3). Vertintų gydymo ciklų metu 18% pacientų neutrofilų buvo mažiau nei 1000 ląstelių/mm3, įskaitant 7,6% atvejų, kai neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3. Neutrofilų kiekis tapo normalus per 22 dienas. Karščiavimas kartu su sunkia neutropenija atsirado 6,2% pacientų (1,7% gydymo ciklų metu). Infekcijos epizodų pasitaikė maždaug 10,3% pacientų (2,5% gydymo ciklų metu). Apie 5,3% pacientų jie buvo susiję su sunkia neutropenija (1,1% gydymo ciklų metu), 2 pacientai dėl jos mirė.

Anemija atsirado maždaug 58,7% pacientų (8% jų hemoglobino buvo < 80 g/l, 0,9% ( < 65 g/l). Trombocitopenija (( 100 000 ląstelių/mm3) pasireiškė 7,4% pacientų (1,8% gydymo ciklų metu), įskaitant 0,9% pacientų (0,2% gydymo ciklų), kuriems trombocitų buvo ( 50 000 ląstelių/mm3. Beveik visiems pacientams minėti pokyčiai per 22 dienas išnyko.

Kompleksinės terapijos metu

Neutropenija nustatyta 82,5% pacientų, 9,8% jų ji buvo sunki (neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3). Vertintų gydymo ciklų metu 67,3% pacientų neutrofilų kiekis buvo mažesnis nei 1 000 ląstelių/mm3, 2,7% jų neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3. Neutrofilų kiekis tapo normalus per 7 - 8 dienas.

Karščiavimas, susijęs su sunkia neutropenija, atsirado 3,4% pacientų (0,9% gydymo ciklų metu). Infekcijos epizodų pasitaikė maždaug 2% pacientų (0,5% gydymo ciklų metu), kurie apie 2,1% pacientų (0,5% gydymo ciklų metu) buvo susiję su sunkia neutropenija, vienas pacientas mirė.

Anemija atsirado 97,2% pacientų (2,1% jų hemoglobino buvo < 80 g/l).

Trombocitopenija (( 100 000 ląstelių/mm3) nustatyta 32,6% pacientų (21,8% gydymo ciklų metu). Sunkios trombocitopenijos (< 50 000 ląstelių/mm3) atvejų nebuvo. Vienam pacientui pasireiškė periferinė trombocitopenija, kuri buvo susijusi su antitrombocitinių antikūnų atsiradimu.

Imuninės sistemos sutrikimai

Buvo, nors ir nedažnai, lengvos alerginės reakcijos atvejų, retai pasireiškė anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcija.

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>