Vaistinis preparatas: Metoject
Puslapis: 3


3.Kepenų funkcijos patikrinimas: Ypatingas dėmesys turi būti skirtas kepenų toksiškumui. Gydymas neturi būti pradėtas arba tęsiamas, jei kepenų funkcijos tyrimai ar kepenų biopsija rodo esančius ar gydymo metu atsiradusius sutrikimus. Šie sutrikimai dviejų savaičių laikotarpyje turėtų išnykti, po ko gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo nuožiūra. Nėra įrodymų, patvirtinančių, kad esant reumatiniams simptomams, reikalinga kepenų biopsiją kepenų toksiškumui patikrinti.

Tačiau dėl galimo metotreksato hepatoksiškumo turėtų būti apsvarstytas kepenų biopsijos poreikis didelės rizikos pacientams, kurie vartos metotreksatą ilga laiko tarpą. Rizikos faktoriai yra:

Pirminiai:

ankstesnis besaikis alkoholio vartojimas,

nuolatinis kepenų fermentų kiekio padidėjimas,

anamnestinės kepenų ligos,

paveldimos kepenų ligos.

Kepenų fermentų serume sekimas: Pacientams nustatytas transaminazių kiekio iki dviejų ar trijų kartų aukščiau leistinos normos laikinas padidėjimas; padidėjimo pasitaikymo dažnis 13 – 20 %. Tuo atveju, jei pastebimas nuolatinis kepenų fermentų kiekio padidėjimas, dozė turėtų būti sumažinta arba gydymas nutrauktas.

Dėl potencialaus toksinio poveikio kepenims, papildomi hepatotoksiniai vaistiniai preparatai neturi būti vartojami (nebent neabejotinai būtina) gydymo metotreksatu metu; taip pat reikėtų vengti arba mažiau vartoti alkoholio (žr. 4.5 skyrių). Turi būti atliktas nuodugnus kepenų fermentų tikrinimas pacientams, kartu vartojantiems kitus hepatotoksinius vaistinius preparatus (pvz. leflunomidą). Tai reikalinga atlikti ir kai tuo pat metu yra vartojami hematotoksiniai vaistiniai preparatai (pvz. leflunomidas).

4. Inkstų funkcija turi būti stebima atliekant inkstų funkcijos tyrimus bei šlapimo tyrimą (taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrių):

Metotreksatas daugiausiai šalinamas per inkstus, todėl inkstų nepakankamumo atveju galima tikėtis padidėjusios serumo koncentracijos, kas gali pasireikšti sunkiais nepageidaujamais poveikiais.

Kai inkstų funkcija gali būti sumažėjusi (pvz. senyvame amžiuje), patikrinimai turi vykti dažniau. Tai ypač tinka, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie įtakoja metotreksato pasišalinimą, pažeidžia inkstus (pvz. nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistiniai preparatai) ar kurie potencialiai gali slopinti kraujo gamybą. Dehidracija taip pat gali sustiprinti metotreksato toksinį poveikį.

5. Kvėpavimo sistema: gali pasireikšti ūminis arba lėtinis intersticinis pneumonitas, dažnai susijęs su kraujo eozinofilija, yra pranešta ir mirties atvejų. Tipiški simptomai yra dispnėja, kosulys (ypač sausas, neproduktyvus kosulys) ir karščiavimas, todėl tai turi būti stebima kiekvieno tolimesnio paciento vizito metu. Pacientai turėtų būti informuoti apie pneumonito riziką ir jiems patarta nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jeigu kosulys arba dispnėja nepraeina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>