Vaistinis preparatas: Metoject
Puslapis: 2


Remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, gali prireikti papildomai vartoti folio rūgšties arba folino rūgšties.

4.3 Kontraindikacijos

Metoject negalima vartoti jei:

padidėjęs jautrumas metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai,

sunkus kepenų nepakankamumas (žr. 4.2 skyrių),

piktnaudžiaujama alkoholiu,

sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min., taip pat žr. 4.2 skyrių),

jau egzistuoja kraujo diskrazijos, tokios kaip kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija, trombocitopenija ar sunki anemija,

sunkios ūminės ar lėtinės infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė ir ŽIV,

burnos ertmės opos ir nustatyta aktyvi virškinamojo trakto opaligė,

nėštumas, žindymas (tai pat žr. 4.6 skyrių),

tuo pačiu metu skiepijama gyvąja vakcina,

imunodeficito sindromai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams turi būti aiškiai nurodyta, kad Metoject vartojamas kartą per savaitę, o ne kiekvieną dieną.

Pacientų gydymas turi būti tinkamai prižiūrimas tam, kad galimas toksinis poveikis ar šalutinių reiškinių požymiai kaip galima greičiau būtų išaiškinti ir įvertinti. Todėl metotreksato vartojimas turi būti prižiūrimas gydytojo, kuris yra susipažinęs bei turi patirties antimetabolitų terapijoje. Dėl galimos sunkios ar net mirtinos toksinės reakcijos pacientas turi būti pilnai informuotas apie riziką bei rekomenduojamas atsargumo priemones. Tačiau didesnės nei 20 mg/savaitę dozės gali būti susijusios su ženkliu toksiškumo padidėjimu, ypatingai kaulų čiulpų supresija.

Rekomenduojami tyrimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydymą metotreksatu arba pratęsiant gydymą metotreksatu po pertraukos:

Bendras kraujo tyrimas kartu su diferencine kraujo analize, trombocitų, kepenų fermentų, bilirubino, serumo albumino, krūtinės ląstos rentgeno ir inkstų funkcijos tyrimais. Jei yra klinikinių indikacijų, turi būti atmetami tuberkuliozė ir hepatitas.

Gydymo metu (per pirmuosius šešis mėnesius bent kartą per mėnesi, o vėliau kas tris mėnesius):

Patikrinimai turi būti atliekami dažniau, jei didinama vaisto dozė.

1.Burnos ir ryklės patikrinimas dėl gleivinės pakitimų.

2.Bendras kraujo tyrimas kartu su diferencine kraujo analize ir trombocitų analize. Hemopoezės slopinimą gali sukelti net akivaizdžiai saugios metotreksato dozės. Be koks ženklus baltųjų kūnelių ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas reikalauja nedelsiant atsisakyti vaistinio preparato ir taikyti palaikomąjį gydymą. Pacientams turi būti liepta pranešti apie visus infekcijos požymius ir simptomus. Pacientams tuo pat metu vartojantiems hematotoksinius vaistinius preparatus (pvz. leflunomidą) turi būti atliekamas bendras kraujo tyrimas ir trombocitų analizė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>