Vaistinis preparatas: Ketipinor
Puslapis: 2


Kepenų funkcijos sutrikimas

Kvetiapinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, todėl ligonius, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina gydyti atsargiai, ypač gydymo pradžioje. Pradinė Ketipinor paros dozė esant kepenų funkcijos sutrikimui yra 25 mg. Vėliau paros dozė didinama 25  50 mg per parą iki veiksmingos atsižvelgiant į individualią klinikinę reakciją bei toleravimą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Citochromo P450 3A4 inhibitorių, pvz., ŽIV proteazės inhibitorių, azolo grupės vaistinių preparatų nuo grybelio, eritromicino, klaritromicino ir nefazodono vartojimas kartu (dar žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Širdies ir kraujagyslių sistema

Jeigu pacientui diagnozuota širdies ir kraujagyslių sistemos ar smegenų kraujagyslių liga arba kitos ligos, kurias gali pasunkinti hipotenzija, ar paciento kraujo giminaičiams diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, Ketipinor turi būti gydoma atsargiai. Ketipinor gali sukelti ortostatinę hipotenziją, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu, todėl, jai pasireiškus, būtina apsvarstyti, ar nereikia sumažinti dozės arba ją didinti lėčiau.

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Ketipinor metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Traukuliai

Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų metu traukulių dažnumas kvetiapino ir placebo vartojusių ligonių grupėse nesiskyrė. Pacientus, kuriems yra buvę traukulių priepuolių, kvetiapinu, kaip ir kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės, būtina gydyti atsargiai.

Ekstrapiramidiniai sutrikimai

Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų metu vartojant rekomenduojamas gydomąsias dozes ekstrapiramidinių simptomų dažnumas kvetiapino ir placebo grupėse nesiskyrė.

Vėlyvoji diskinezija

Jei pasireiškia vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, būtina apsvarstyti, ar nereikėtų sumažinti dozės arba nutraukti gydymą (žr. 4.8. skyrių).

Piktybinis neuroleptinis sindromas

Vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną, pasitaikė piktybinio neurolepsinio sindromo atvejų (dar žr. 4.8 skyrių). Šis sindromas kliniškai pasireiškia hipertermija, pakitusia psichika, raumenų rigidiškumu, autonominės nervų sistemos nestabilumu ir padidėjusia kreatinkinazės koncentracija. Tokiu atveju būtina nutraukti Ketipinor vartojimą ir skirti tinkamą gydymą.

Ūminės nutraukimo reakcijos

Staiga nutraukus didelių vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant kvetiapiną, dozių vartojimą, atsirasdavo ūminių nutraukimo simptomų, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą. Todėl gydymą patariama nutraukti laipsniškai.

Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze

Kvetiapinas nepatvirtintas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>