Vaistinis preparatas: Bicalutamide-Teva
Puslapis: 3


Reti. Kepenų nepakankamumas2.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti. Odos sausumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Hematurija.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni. Krūtų jautrumas3, ginekomastija3.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni. Karščio pylimas3.

Dažni. Astenija, niežulys.

1Kepenų pokyčiai retai būdavo sunkūs, dažnai jie būdavo trumpalaikiai ir išnykdavo arba palengvėdavo, gydymą tęsiant toliau arba jį nutraukus (žr. 4.4 skyrių).

2Bikalutamidu gydomiems pacientams labai retai pasireikšdavo kepenų veiklos nepakankamumas, tačiau ar tarp šio sutrikimo ir vaisto vartojimo yra priežastinis ryšys, tiksliai nenustatyta. Gali būti tikslingas periodiškas kepenų veiklos tyrimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).

3Pacientams, kuriems atlikta kastracija, gali pasireikšti rečiau.

Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant bikalutamido kartu su LHISH analogais arba be jų, pastebėta šių nepageidaujamų reiškinių:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni. Anemija.

Labai reti. Trombocitopenija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni. Cukrinis diabetas, svorio padidėjimas.

Nedažni. Anoreksija, hiperglikemija, svorio netekimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Sumažėjęs lytinis potraukis (libido).

Dažni. Galvos svaigimas, nemiga.

Nedažni. Mieguistumas.

Širdies sutrikimai

Labai reti. Širdies veiklos nepakankamumas, krūtinės angina, laidumo sutrikimai, įskaitant PR ir QT intervalo pailgėjimą, ritmo sutrikimai ir nespecifiniai EKG pokyčiai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni. Dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Vidurių užkietėjimas.

Nedažni. Burnos sausumas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas žarnyne.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Bėrimas, prakaitavimas, padidėjęs plaukuotumas.

Nedažni. Alopecija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Dažnas šlapinimasis naktį.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni. Erekcijos sutrikimas, impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Edema, skausmas, dubens srities skausmas, šaltkrėtis.

Nedažni. Pilvo skausmas, krūtinės skausmas, galvos skausmas, nugaros skausmas, sprando skausmas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo žmonėms patirties nėra. Specifinis priešnuodis nežinomas, todėl perdozavimo gydymas yra simptominis. Hemodializė yra neveiksminga. Perdozavimo atveju tinka bendras palaikomasis gydymas, įskaitant dažną gyvybinės veiklos rodmenų tikrinimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai antiandrogenai, ATC kodas - L02BB03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>