Vaistinis preparatas: Fluconazol Nycomed
Puslapis: 12


*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas

*

*

*Nedažni

*Cholestazė, gelta, bilirubino koncentracijos padidėjimas, kepenų ląstelių pažaida

*

*

*Reti

*Kepenų nepakankamumas, kepenų ląstelių nekrozė, hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

*Išbėrimas

*

*

*Nedažni

*Niežulys, dilgėlinė, smarkus prakaitavimas, su vaistiniu preparatu susijusi erupcija

*

*

*Reti

*Toksinė epidermio nekrolizė , Stivenso ir Džonsono sindromas, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė, eksfoliacinis dermatitas, angioneurozinė edema, veido edema, alopecija

*

*Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nedažni

*Mialgija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Nuovargis, negalavimas, astenija, karščiavimas

*

*

Vaikai

Klinikinių tyrimų su vaikais metu nepageidaujamo poveikio bei laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimo nuo normos pobūdis ir dažnis buvo panašus į nustatytą suaugusiems žmonėms.

4.9 Perdozavimas

Gauta duomenų apie haliucinacijų ir paranoidinio elgesio atsiradimą flukonazolo perdozavusiems pacientams.

Perdozavimo atveju taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas bei, jei reikia, plaunamas skrandis.

Daugiausia flukonazolo išsiskiria su šlapimu, todėl diurezės skatinimas gali greitinti eliminaciją. Trijų valandų hemodializė vaistinio preparato koncentraciją plazmoje sumažina maždaug 50%.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio poveikio vaistai nuo grybelio, triazolo dariniai, ATC kodas – J02AC01.

Flukonazolas yra fungistatinį poveikį sukeliantis triazolo derivatas, specifiškai slopinantis grybelių ergosterolio sintezę, ir taip, manoma, pažeidžiantis ląstelių membraną. Flukonazolas yra labai specifiškas grybelių citochromo P 450 fermentams. 28 paras vartota 50 mg flukonazolo paros dozė nepakeitė testosterono koncentracijos vyrų serume ir steroidų koncentracijos vaisingų moterų serume.

Flukonazolas veikia daug grybelių, įskaitant Candida albicans ir ne Candida albicans rūšis, Cryptococcus spp. ir dermatofitus. Candida krusei flukonazolui atspari. 40% atvejų Candida glabrata pasireiškia pirminis atsparumas flukonazolui. Aspergillus rūšių sukeltų infekcinių ligų flukonazolu gydyti negalima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgertas flukonazolas yra gerai absorbuojamas. Absoliutus jo biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 90%. Išgerto flukonazolo absorbcijos maistas neveikia. Jei vaistinio preparato išgeriama nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 0,51,5 valandos. Preparato vartojant kartą per parą, koncentracija plazmoje, siekianti 90% pusiausvyrinės apykaitos metu būnančios koncentracijos, atsiranda per 45 paras.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>