Vaistinis preparatas: Sumatriptan Actavis
Puslapis: 5


Labai reti. Maži kepenų veiklos tyrimų duomenų pokyčiai.

Duomenys, gauti po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: įvairi padidėjusio jautrumo, t. y. nuo padidėjusio odos jautrumo iki anafilaksijos, reakcija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: traukuliai. Nors kai kuriais atvejais jų atsirado pacientams, kuriems anksčiau buvo epilepsija ar epilepsinių traukulių priepuolius skatinanti organinė pažaida, tačiau traukulių atvejų buvo ir pacientams, kuriems aiškių juos skatinančių veiksnių nebuvo, nistagmas, skotoma, tremoras, distonija.

Akies sutrikimai

Labai reti: mirgėjimas, vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimas, apakimas, įskaitant nepraeinantį regos aštrumo sumažėjimą. Vis dėlto regos sutrikimą gali sukelti ir migrenos priepuolis.

Širdies sutrikimai

Labai reti: bradikardija, tachikardija, palpitacija, kitoks širdies ritmo sutrikimas, laikini išemijos sukelti EKG pokyčiai, širdies vainikinių kraujagyslių spazmas, krūtinės angina arba miokardo infarktas (žr. 4.3 skyrių ir 4.4 skyrių).

Kraujagyslių sutrikimai

Labai reti: hipotenzija, Raynaudo fenomenas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: išeminis kolitas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: kaklo sutingimas.

4.9 Perdozavimas

Viena po oda suleista ne didesnė kaip 12 mg sumatriptano dozė reikšmingo nepageidaujamo poveikio pacientams nesukėlė. Atsitiktinai po oda suleista didesnė negu 16 mg arba išgerta 400 mg dozė kitokio nepageidaujamo poveikio, negu išvardytas 4.8 skyriuje, nesukėlė.

Preparato perdozavusį pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 10 valandų ir taikyti tinkamą simptominį gydymą.

Dokumentuotos informacijos apie hemodializės arba pilvaplėvės dializės poveikį sumatriptano koncentracijai kraujo plazmoje nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( selektyvūs 5-HT1 receptorių agonistai, ATC kodas ( N02CC01.

Sumatriptanas yra selektyvaus poveikio kraujagyslių 5-hidroksitriptamininių-1 receptorių agonistas, neveikiantis kitų rūšių 5-HT1 receptorių. 5-HT1 receptorių daugiausiai yra kaukolės kraujagyslėse.

Tyrimų metu gyvūnams sumatriptanas selektyviai sutraukė miego arterijos baseino arterioles, krauju aprūpinančias audinius, esančius už kaukolės ir joje, pvz., smegenų dangalus. Manoma, kad svarbiausia migrenos priepuolio žmogui priežastis yra šių kraujagyslių išsiplėtimas. Be to, tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad sumatriptanas slopina trišakio nervo aktyvumą. Antimigreniniam sumatriptano poveikiui žmogaus organizme gali būti reikšmingi abu sukeliami pokyčiai, t. y. kaukolės arterijų sutraukimas ir trišakio nervo aktyvumo slopinimas.

Išgėrus 100 mg sumatriptano, klinikinė organizmo reakcija pasireiškia maždaug po 30 minučių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>