Vaistinis preparatas: Ketipinor
Puslapis: 9


Keturiais placebu kontroliuojamais tyrimais vertintas iki 800 mg paros dozėmis vartojamo kvetiapino veiksmingumas gydant vidutinio sunkumo bei sunkius manijos epizodus. Dviejų tyrimų metu gydyta tik kvetiapinu, kitų dviejų – kartu su ličiu arba valproeksu. Tyrimais nei ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo, nei būtinojo gydymo anticholinerginiais vaistiniais preparatais dažnumo skirtumų kvetiapino bei placebo vartojusių pacientų grupėse nenustatyta.

Laikoma, kad ekstrapiramidinių sutrikimų nesukeliantis poveikis yra netipinių vaistinių preparatų nuo psichozės ypatybė.

Placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu buvo tiriami senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze, cerebrovaskulinių įvykių skaičius per 100 paciento metų kvetiapinu gydomų pacientų grupėje nebuvo didesnis nei pacientų, vartojančių placebą.

Ne taip kaip kiti antipsichotikai, kvetiapinas neskatina prolaktino koncentracijos nuolatinio padidėjimo (tai laikoma netipinių antipsichotikų ypatybe). Baigiant klinikinį kvetiapino kartotinių fiksuotų dozių tyrimą, kuriame dalyvavo šizofrenija sergantys ligoniai, paaiškėjo, kad prolaktino koncentracija kvetiapino (tirtos visos rekomenduojamos dozės) bei placebo grupėse nesiskyrė. Dviejų klinikinių tyrimų, kurių metu gydyta tik kvetiapinu, duomenimis, kvetiapinas veiksmingiau už placebą palengvino vidutinio sunkumo bei sunkios manijos simptomus 3 ir 12 savaitę. Ilgalaikių tyrimų duomenų, įrodančių, jog kvetiapinu veiksminga gydyti profilaktiškai, kad neprasidėtų kiti manijos ar depresijos epizodai, nėra. Duomenų apie kartu su divalproeksu arba ličiu vartojamo kvetiapino poveikį 3 ir 6 savaitę gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus yra nedaug; sudėtinis gydymas buvo toleruojamas gerai. Nustatyta, kad 3 savaitę pasireiškia adityvus poveikis, bet antru tyrimu 6 savaitę adityvaus poveikio nenustatyta. Duomenų apie ilgesnį nei 6 savaičių sudėtinį gydymą nėra.

Pacientų, kurie reagavo į gydymą, paskutinę savaitę vartotos paros dozės mediana buvo maždaug 600 mg. Maždaug 85 % į gydymą reagavusių pacientų vartojo 400  800 mg paros dozę.

Klinikiniais tyrimais įrodytas du kartus per parą vartojamo kvetiapino veiksmingumas, nors farmakokinetinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 valandos. Gautus duomenis patvirtino pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimo duomenys, kad 5HT2 ir D2 receptoriai būna veikiami iki 12 valandų. Didesnės nei 800 mg paros dozės saugumas ir veiksmingumas netirti.

Ilgalaikės atkryčių profilaktikos kvetiapinu veiksmingumas koduotais klinikiniais tyrimais nepatvirtintas. Atvirų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija sergantys ligoniai, duomenimis, tęsiant gydymą kvetiapinas palaikė klinikinį pagerėjimą ligoniams, kurie reagavo į pradinį gydymą; tai gali rodyti ilgalaikį veiksmingumą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>