Vaistinis preparatas: SOFREL
Puslapis: 13


Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose vertintas iki 800 mg paros dozėmis vartojamo kvetiapino veiksmingumas gydant vidutinio sunkumo bei sunkius manijos epizodus. Dviejų tyrimų metu gydyta tik kvetiapinu, kitų dviejų – kartu su ličiu arba valproeksu. Tyrimų metu nei ekstrapiramidinių sutrikimų pasireiškimo, nei būtinojo gydymo anticholinerginiais vaistiniais preparatais dažnumo skirtumų kvetiapino bei placebo vartojusių pacientų grupėse nenustatyta.

Placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu buvo tiriami senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze, cerebrovaskulinių įvykių skaičius per 100 paciento metų kvetiapinu gydomų pacientų grupėje nebuvo didesnis nei pacientų, vartojančių placebą.

Du tyrimai, kuriais buvo nustatinėjamas monoterapijos veiksmingumas gydant vidutinio sunkumo arba sunkų manijos epizodą, rodo, kad 3ąją ir 12ąją gydymo savaitę kvetiapinas geriau negu placebas mažino manijos simptomus. Ilgalaikių tyrimų duomenų, kurie rodytų, kad kvetiapinas gebėtų apsaugoti nuo manijos ar depresijos epizodo pasikartojimo, nėra. Apie vidutinio sunkumo arba sunkaus manijos epizodo gydymą 3ąją ir 6ąją savaite kvetiapino deriniu su divalproeksu arba ličiu duomenų yra mažai, tačiau toks gydymas buvo toleruojamas gerai. Duomenys rodo, kad trečiąją gydymo savaitę poveikis būna adityvus. Duomenų apie gydymą deriniu po 6osios savaitės nėra.

Paskutinę tyrimo savaitę vidutinė paros dozė į gydymą reagavusiems pacientams buvo 600 mg ir maždaug 85% jų dozė svyravo nuo 400 mg iki 800 mg per parą.

Keturiuose 8 savaičių trukmės klinikiniuose tyrimuose su ligoniais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiais depresijos epizodais, susijusiais su I arba II tipo bipoliniais sutrikimais, vertinant tokias baigtis, kaip pagerėjimas MADRS skalėje ar bent 50% bendro vertinimo pagerėjimas nuo pradinio MADRS skalėje, kvetiapino greito atpalaidavimo 300 mg ir 600 mg preparatai buvo reikšmingai veiksmingesni nei placebas. Tarp ligonių vartojusių 300 mg ir 600 mg greito atpalaidavimo kvetiapino dozę poveikio stiprumas nesiskyrė.

Dviejų iš šių tyrimų tęstinėje fazėje nustatyta, kad ilgalaikio gydymo metu pacientus, kuriems gydymas greito atpalaidavimo kvetiapino 300 mg ir 600 mg preparatais buvo veiksmingas, ir vartojančius placebą, pirmiesiems depresijos simptomai gyja veiksmingiau, tačiau apie manijos simptomus to negalima teigti.

Dviejų pasikartojimų prevencijos tyrimų su kvetiapinu ir nuotaiką stabilizuojančių preparatu deriniu metu buvo tiriami pacientai, kuriems yra manijos, depresijos arba mišrių epizodų. Nustatyta, kad derinys su kvetiapinu buvo veiksmingesnis nei gydymas vienais nuotaiką stabilizuojančių preparatais ir pailgino laiką iki bet kokio epizodo (manijos, mišraus arba depresijos). Tyrimų metu buvo vartojama nuo 400 mg iki 800 mg paros dozė du kartus per parą kartu su ličiu arba valproatu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>