Vaistinis preparatas: Paclitaxel-Teva
Puslapis: 7


Kiaušidžių vėžio pirmaeilės chemoterapijos metu rekomenduojama iš pradžių infuzuoti Paclitaxel-Teva, po to – cisplatinos. Jei iš pradžių suleidžiama paklitakselio, po to – cisplatinos, paklitakselio saugumas atitinka šio vaisto, vartojamo monoterapijai, saugumą. Jei paklitakselio infuzuojama po cisplatinos, kaulų čiulpai slopinami stipriau, o paklitakselio klirensas būna maždaug 20 % mažesnis. Pacientėms, sergančioms lyties organų vėžiu, vartojant paklitakselio kartu su cisplatina inkstų veiklos nepakankamumo rizika būna didesnė, negu vartojant vien tik cisplatinos.

Paklitakselis gali lėtinti doksorubicino ir jo veiklių metabolitų eliminaciją, todėl pradinio krūties vėžio gydymo metu Paclitaxel-Teva reikia infuzuoti praėjus 24 val. po doksorubino infuzijos (žr. 5.2 skyrių).

Paklitakselio metabolizmą iš dalies katalizuoja citochromo P450 izofermentai CYP2C8 ir CYP3A4 (žr. 5.2 skyrių). Klinikinių tyrimų duomenimis, nuo CYP2C8 priklausomas paklitakselio vertimas 6(-hidroksipaklitakseliu yra pagrindinis metabolizmo būdas žmogaus organizme. Paklitakselio vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie CYP2C8 arba CYP3A4 slopina (pvz., eritromicinu, fluoksetinu, gemfibroziliu, imidazolo grupės priešgrybeliniais preparatais) ar indukuoja (pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, efavirenzu, nevirapinu), reikia atsargiai, kadangi gali pakisti paklitakselio farmakokinetika.

Kartu vartojamas stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas neslopina paklitakselio eliminacijos, todėl minėtų vaistų vartojant kartu, nė vieno jų dozavimo keisti nereikia. Duomenys apie galimą tarpusavio sąveiką tarp paklitakselio ir kitų CYP3A substratų ar inhibitorių yra riboti.

Kapoši sarkoma sergančių ligonių, kurie kartu vartojo paklitakselio ir daug kitų medikamentų, tyrimo duomenys rodo, kad sisteminį paklitakselio klirensą reikšmingai mažina kartu vartojamas nelfinaviras ir ritonaviras (p<0,05), o indinaviras jam įtakos nedaro. Informacija apie paklitakselio ir kitų proteazės inhibitorių sąveiką yra nepakankama, todėl šiais vaistais gydomiems ligoniams paklitakselio reikia vartoti atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Paklitakselis, skiriamas į veną 0,6 mg/kg paros dozėmis, žiurkėms sukėlė toksinį poveikį dauginimosi funkcijai ir vaisiaus vystymuisi. Nustatyta, kad paklitakselis sukelia toksinį poveikį triušio embrionui ir vaisiui bei mažina žiurkių vaisingumą.

Informacijos apie nėščių moterų gydymą paklitakseliu nėra. Paclitaxel-Teva, kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai, gali pažeisti vaisių, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent tai absoliučiai būtina. Moteris reikia patarti gydymo Paclitaxel-Teva metu būtinai naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotų, pastojus ( nedelsiant informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpis

Ar paklitakselio išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Žindyvėms Paclitaxel-Teva vartoti draudžiama. Gydymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>