Vaistinis preparatas: Paclitaxel-Teva
Puslapis: 6


Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali būti didesnė toksinio poveikio, ypač III arba IV laipsnio kaulų čiulpų slopinimo, rizika. Duomenų, kad Paclitaxel-Teva, infuzuoto per 3 valandas, toksinis poveikis ligoniams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos pažeidimas, būtų didesnis, nėra. Jei Paclitaxel-Teva infuzijos trukmė ilgesnė, pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kaulų čiulpų slopinimas gali būti stipresnis. Būtina atidžiai sekti, ar nepasireiškia stiprus kaulų čiulpų veiklos slopinimas (žr. 4.2 skyrių). Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti rekomendacijų, kaip keisti dozavimą ligoniams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 5.2 skyrių). Informacijos apie paklitakselio poveikį pacientams, kuriems prieš jo vartojimą buvo didelė tulžies stazė, nėra. Ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Paclitaxel-Teva gydyti negalima.

Virškinimo trakto sutrikimai

Retai ligoniams, net nevartojusiems antibiotikų, pasireikšdavo pseudomembraninis kolitas. Jei gydymo paklitakseliu metu ar netrukus po jo prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, reikia nustatyti, ar to priežastis nėra šio medikamento poveikis.

Kiti sutrikimai

Kadangi Paclitaxel-Teva sudėtyje yra etanolio (396 mg/ml), reikėtų atsižvelgti į galimą jo poveikį CNS ir kitokį poveikį.

Paclitaxel-Teva koncentrate yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Būtina laikytis specialių atsargumo priemonių, kad paklitakselio nepatektų į arteriją, kadangi su gyvūnais atliktų lokalaus toleravimo tyrimų duomenimis, į arteriją suleistas preparatas sukelia sunkią audinių reakciją.

Gydymas Paclitaxel-Teva, ypač, jei kartu atliekama spindulinė plaučių terapija, (nepriklausomai nuo to, kuri procedūra atliekama pirmiau) gali skatinti intersticinio pneumonito atsiradimą.

Naudojant daugelį eksperimentinių sistemų nustatyta, kad jis veikia teratogeniškai, embriotoksiškai ir mutageniškai, todėl abiejų lyčių vaisingo amžiaus pacientai ir (arba) jų partneriai turi naudoti kontraceptines priemones bent 6 mėnesius po gydymo Paclitaxel-Teva.

Pacientams, sergantiems Kapoši sarkoma, sunkus mukozitas pasireiškia retai. Jei jis prasideda, reikia 25 % mažinti paklitakselio dozę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Oficialių vaistų sąveikos tyrimų su paklitakseliu neatlikta.

Gydymas cimetidinu prieš paklitakselio vartojimą, pastarojo medikamento klirensui įtakos nedaro.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>