Vaistinis preparatas: Androfin
Puslapis: 3


PSA kiekis kraujo serume koreliuoja su pacientų amžiumi ir prostatos tūriu (dydžiu), prostatos tūris – su pacientų amžiumi. Vertinant PSA laboratorinius duomenis, reikia žinoti, kad, vartojant finasteridą, PSA kiekis plazmoje mažėja. Geriant vaistinio preparato, daugumos ligonių PSA koncentracija kraujyje per pirmąjį gydymo mėnesį greitai mažėja, po to susidaro pastovi PSA koncentracija. Po gydymo ji sumažėja perpus, todėl, vaistinį preparatą vartojant ilgiau negu 6 mėnesius, PSA rodmenis lyginant su negydytų vyrų tyrimų atitinkamais rodmenimis, reikia padidinti du kartus. Detalės ir klinikinis įvertinimas aprašyti 4.4. skyriuje (Poveikis PSA kiekio kitimui ir priešinės liaukos vėžio diagnostikai).

.

Vyrų krūties vėžys

Klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos vartojantiems 5 mg finasterido vyrams pasitaikė krūties vėžio atvejų. Gydytojai turi įspėti pacientus, kad jie skubiai praneštų apie atsiradusius tokius

krūtų pakitimus kaip mazgeliai, skausmas, ginekomastija ar išskyros iš spenelių.

Vartojimas vaikams

Androfin netinka vartoti vaikams.

Vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.

Laktozė

Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės stygius ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol neįrodyta, kad būtų kliniškai reikšminga finasterido sąveika su kitais vaistiniais preparatais. Dėl vaistinio preparato poveikio nepakinta vaistinius preparatus metabolizuojanti citochromo P-450 fermentų sistema. Atlikus propranololio, digoksino, glibenklamido, varfarino, teofilino ir antipirino tyrimus su vyrais, jokios kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Androfin negalima vartoti nėščioms arba galinčioms pastoti moterims (žr. 4.3 skyrių).

Kadangi II tipo 5-alfa reduktazės inhibitoriai slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu, vartojant nėštumo laikotarpiu šiuos vaistinius preparatus, tarp jų ir finasteridą, gali susiformuoti nenormalūs vyriškos lyties vaisiaus lyties organai.

Finasterido poveikis - rizika vyriškos lyties vaisiui

Nėščioms ir vaisingoms moterims negalima liesti sutrupėjusių Androfin tablečių arba jas laužyti, nes finasteridas gali absorbuotis ir sukelti pavojų vyriškos lyties vaisiui (žr. 4.6 skyrių).

Androfin tabletės yra dengtos plėvele ir tinkamai elgiantis, tai yra jų nesutrynus arba neperlaužus, sąlytis su veikliąja medžiaga yra neįmanomas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>