Vaistinis preparatas: Densidron
Puslapis: 5


Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

Labai reti (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Šie šalutiniai poveikiai taip pat buvo nustatyti klinikiniuose tyrimuose ir (arba) jau pradėjus tiekti vaistą į rinką:

Nervų sistemos sutrikimai:

Dažni: galvos skausmas

Akių sutrikimai:

Reti: uveitas, skleritas, episkleritas.

Virškinimo trakto sutrikimai:

Dažni: pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, stemplės opa*, disfagija*, pilvo pūtimas, rėmuo.

Nedažni: pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena.

Reti: stemplės striktūra*, burnos bei ryklės išopėjimas*, viršutinės virškinimo trakto dalies POK (perforacijos, opos, kraujavimas), negalima atmesti priežastinio ryšio.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Nedažni: bėrimas, niežėjimas, eritema.

Reti: bėrimas su fotosensibilizacija

Labai reti: kartais pasitaiko sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson'o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažni: raumenų ir kaulų skausmas (kaulų, raumenų, sąnarių).

Reti: žandikaulio nekrozė pasitaiko pacientams, gydomiems bisfosfonatais. Dažniausiai tai susiję su vėžiniais pacientų susirgimais, bet kartais pasitaiko ir gydomiems nuo osteoporozės. Žandikaulio nekrozė paprastai būna susijusi su dantų ištraukimu ir (arba) vietine infekcija (įskaitant osteomielitą). Vėžiniai susirgimai, chemoterapija, radioterapija, gydymas kortikosteroidais ir prasta burnos higiena irgi yra svarbūs rizikos veiksniai. Sunkus skeleto ir raumenų skausmas (kaulų, raumenų ar sąnarių) (žr. 4.4 skyrių).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

Reti: simptominė hipokalcemija dažniausiai būna susijusi su predisponuojančiais veiksniais (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Reti: praeinantys simptomai, kurie atitinka ūmios fazės reakciją (mialgija, bendras negalavimas, retkarčiais karščiavimas), dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Reti: padidinto jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir angioedemą.

*Žr. 4.4 ir 4.2 skyrius.

Pradėjus vaistą tiekti į rinką, buvo užregistruotos šios reakcijos (dažnis nežinomas):

Nervų sistemos sutrikimai:

galvos svaigimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai:

svaigulys.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

sąnarių tinimas; streso lūžiai proksimalinėje šlaunikaulio kaklelio dalyje (žr. 4.4 skyrių)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

astenija, periferinė edema.

Laboratorinių tyrimų duomenys:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>