Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 3


Kaip ir kitiems HMG-KoA reduktazės inhibitoriams, miopatijos ar rabdomiolizės rizika priklauso nuo simvastatino dozės. Klinikinių tyrimų metu, kai simvastatinu buvo gydyta 41 050 pacientų, iš kurių 24 747 (apytikriai 60 %) ilgiau kaip 4 metus, buvo nustatytas miopatijos dažnumas apytiksliai 0,02 %, 0,08 % ar 0,53 %, vartojant atitinkamai 20 mg, 40 mg ar 80 mg dozę per parą. Šių klinikinių tyrimų metu pacientai buvo kruopščiai stebimi, todėl galima vaistų sąveika buvo atmesta.

Kreatinkinazės kiekio matavimas

Kreatinkinazės (KK) kiekio nereikėtų matuoti po intensyvios fizinės veiklos, arba jei praeityje buvo bet koks patikimas KK padidėjimo atvejis, nes tai sunkina rezultatų interpretavimą. Jei KK koncentracija yra labai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus didesnė negu norma), norint tai patvirtinti po 5-7 dienų tyrimą reikia pakartoti.

Prieš pradedant gydymą

Visus pacientus, kurie pradedami gydyti INEGY arba kuriems INEGY dozė didinama, reikia įspėti apie miopatijos riziką ir paprašyti, kad nedelsdami praneštų pasireiškus nepaaiškinamam raumenų skausmui, jautrumui ar silpnumui.

Pacientus, kurie turi rabdomiolizės rizikos veiksnių, gydyti reikia atsargiai. Norint nustatyti bazinį KK kiekį, jį reikia išmatuoti prieš pradedant gydymą šiais atvejais:

Senyviems pacientams (vyresniems kaip 70 metų),

Esant inkstų nepakankamumui,

Esant negydomam hipotiroidizmui,

Pacientams, kurių ligos arba šeimos istorijoje yra buvę paveldimų raumenų sutrikimų,

Buvęs raumenų pažeidimas statinais arba fibratais,

Piktnaudžiavimas alkoholiu.

Šiais atvejais reikia apsvarstyti gydymo riziką ir naudą bei rekomenduojama pacientą kliniškai stebėti. Jeigu pacientui anksčiau dėl statinų ar fibratų pasireiškė raumenų sutrikimai, gydymas bet kokiais statinų turinčiais preparatais (tokiais kaip INEGY) gali būti pradėtas tik atsargiai. Jei KK koncentracija yra labai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus didesnė negu norma), gydymo pradėti negalima.

Gydymo metu

Jei pacientui raumenų skausmas, silpnumas ar mėšlungis pasireiškia vartojant INEGY, reikia jam pamatuoti KK koncentraciją. Jei nustatoma, kad KK koncentracija yra labai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus didesnė negu norma), o pacientas intensyvia fizine veikla neužsiima, gydymą reikia sustabdyti. Jei raumenų sutrikimo simptomai yra sunkūs ir sukelia kasdienį diskomfortą, net jeigu KK koncentracija nėra labai padidėjusi (mažiau kaip 5 kartus didesnė negu norma), reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą nutraukti. Jei įtariama, kad miopatija pasireiškė dėl bet kokios kitos priežasties, gydymą reikia nutraukti.

Jei simptomai išnyksta ir KK aktyvumas tampa normalus, tada galima apsvarstyti, ar pradėti vėl pacientą gydyti INEGY ar kitu statinų preparatu, bet nuo mažiausios dozės ir atidžiai stebint.

Gydymą INEGY reikia laikinai sustabdyti likus kelioms dienoms iki didelės planinės chirurginės operacijos, arba kai pasireiškia kitos svarbios medicininės ar chirurginės būklės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>