Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 4


Priemonės, skirtos sumažinti miopatijos, pasireiškiančios dėl vaistų sąveikos, riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių)

Miopatijos ir rabdomiolizės rizika reikšmingai padidėja vartojant INEGY kartu su vaistais, stipriai slopinančiais fermentą CYP3A4 (tokiais kaip itrakonazolas, ketokonazolas, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, ŽIV proteazių inhibitoriai ir nefazodonas), bei ciklosporinu, danazolu ir gemfibroziliu (žr. 4.2 skyrių).

Dėl INEGY sudėtyje esančio simvastatino, miopatijos ir rabdomiolizės rizika padidėja kartu vartojant kitus fibratus, lipidus mažinančią niacino dozę (1 g ir daugiau per parą), arba kartu su didesnėmis INEGY dozėmis vartojant verapamilį ar amiodaroną (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Be to, rizika nežymiai padidėja, kai diltiazemas vartojamas kartu su 10/80 mg INEGY doze.

Vadinasi, dėl CYP3A4 slopinimo INEGY vartoti kartu su itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, ŽIV proteazių inhibitoriais ir nefazodonu yra draudžiama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Jei gydymas itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicinu, klaritromicinu ar telitromicinu yra neišvengiamas, tai gydymo šiais vaistais kurso metu reikia INEGY laikinai nevartoti. Be to, reikia imtis atsargumo priemonių INEGY skiriant kartu ir su kitais vaistais, ne taip stipriai slopinančiais CYP3A4 (ciklosporinu, verapamiliu, diltiazemu) (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius). Reikia vengti INEGY užgerti greipfrutų sultimis.

Pacientams, kurie kartu vartoja ciklosporino ar danazolo preparatus, arba lipidus mažinančią niacino dozę (1 g ir daugiau per parą), skiriama INEGY dozė neturi viršyti 10/10 mg per parą. INEGY 10/10 mg per parą dozės ir ciklosporino, danazolo ar niacino derinio nauda turi būti kruopščiai palyginta su galima tokių derinių vartojimo rizika (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

Reikia vengti didesnę kaip 10/20 mg per parą INEGY dozę vartoti kartu su verapamiliu ar amiodaronu, nebent tikėtina klinikinė nauda bus didesnė už padidėjusią miopatijos riziką (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).

INEGY vartojimo kartu su fibratais saugumas ir veiksmingumas netirtas. Miopatijos rizika padidėja, kai simvastatinas vartojamas kartu su fibratais (ypač gemfibroziliu), todėl INEGY vartoti kartu su fibratais nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Kepenų fermentai

Kontroliuojamų, vartojant kelių vaistų derinius, klinikinių tyrimų metu pacientams, gavusiems ezetimibo ir simvastatino, buvo stebėtas nuoseklus tranzaminazių kieko didėjimas (3 ir daugiau kartų didesnis negu viršutinė normos riba) (žr. 4.8 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>