Vaistinis preparatas: INEGY
Puslapis: 5


Rekomenduojama atlikti kepenų fermentų tyrimus prieš pradedant gydyti INEGY bei tuomet, kai to kliniškai reikia. Pacientams, kuriems dozė didinama iki 10/80 mg, papildomus tyrimus reikia atlikti prieš didinant dozę, praėjus trims mėnesiams po dozės padidinimo iki 10/80 mg ir nuo to laiko pirmuosius gydymo metus periodiškai (pvz., kas pusę metų). Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems padidėjo serumo transaminazių aktyvumas. Jiems tyrimą reikia pakartoti nedelsiant ir po to atlikti dažniau. Jei tranzaminazių aktyvumas linkęs didėti, ypač jei jis tampa tris kartus didesnis negu normalus ir toks išlieka, tuomet vaisto vartojimą reikia nutraukti.

INEGY reikia atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja reikšmingus kiekius alkoholio.

Kepenų nepakankamumas

INEGY vartoti nerekomenduojama pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų nepakankamumas, dėl to, kad ezetimibo pailgėjusio buvimo organizme poveikis nežinomas (žr. 5.2 skyrių).

Fibratai

Ezetimibo vartojimo kartu su fibratais saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl INEGY vartoti kartu su fibratais nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).

Ciklosporinas

Vartojančiam ciklosporiną INEGY skirti reikia atsargiai. Jei pacientas vartoja kartu ciklosporiną ir INEGY, reikia stebėti ciklosporino koncentraciją (žr. 4.5 skyrių).

Varfarinas

Jei INEGY skiriamas vartojančiam varfariną ar kitus kumarino grupės antikoaguliantus, reikia atitinkamai stebėti protrombino laiką, žymimą kaip tarptautinis normuotas santykis (International Normalised Ratio (INR)) (žr. 4.5 skyrių).

Pagalbinės medžiagos

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika tirta tik suaugusiesiems.

Farmakodinaminė sąveika

Sąveika su lipidų kiekį mažinančiais vaistais, kurie, vartojami ir vieni, gali sukelti miopatiją

Miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika padidėja simvastatiną vartojant kartu su fibratais ir niacinu (nikotino rūgštimi) (1 g ir daugiau per parą). Be to, simvastatino ir gemfibrozilio farmakokinetinė sąveika lemia simvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimą (žr. žemiau Farmakokinetinė sąveika).

Fibratai gali skatinti cholesterolį išsiskirti į tulžį ir susidaryti tulžies akmenis. Ikiklinikiniais tyrimais su šunimis nustatyta, kad ezetimibas didina cholesterolio kiekį tulžies pūslėje esančioje tulžyje (žr. 5.3 skyrių). Nors šių radinių reikšmė žmogui nežinoma, nerekomenduojama INEGY vartoti kartu su fibratais, kol dar vyksta klinikiniai tyrimai (žr. 4.4 skyrių).

Farmakokinetinė sąveika

Tarpusavyje sąveikaujančių vaistų skyrimo apibendrintos rekomendacijos pateiktos lentelėje žemiau (kiti duomenys pateikiami tekste, be to, žiūrėkite 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vaistų sąveika, susijusi su padidėjusia

miopatijos ar rabdomiolizės rizika

*

*Sąveikaujantys vaistai

*Paskyrimo rekomendacijos

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>