Vaistinis preparatas: GAMMAGARD S/D
Puslapis: 6


Klinikinė patirtis patvirtina, kad hepatito A virusai arba parvovirusas B19 neperduodami su imunoglobulinais, taip pat yra pagrindo manyti, kad patys imunoglobulinai vaidina svarbų vaidmenį apsaugant pacientą nuo virusų.

Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, leidžiant pacientui GAMMAGARD S/D, užrašyti preparato pavadinimą, kad galima būtų atsekti ryšį tarp paciento ir serijos numerio.

GAMMAGARD S/D sudėtyje yra cukraus (gliukozės), kuri gali keisti gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje.

Viename mililitre GAMMAGARD S/D 5% tirpalo yra 21,7 mg gliukozės. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gyvos susilpnintos virusinės vakcinos

Po imunoglobulino infuzijos nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių gali susilpnėti gyvų susilpnintų virusų

vakcinų, pavyzdžiui, tymų, raudonukės, kiaulytės ar vėjaraupių veiksmingumas gali būti silpnesnis.

Skyrus gydymą šiuo vaistiniu preparatu, skiepyti gyvomis susilpnintomis virusų vakcinomis reikėtų ne

anksčiau kaip po 3 mėnesių. Imuninis atsakas į tymų vakciną gali išlikti susilpnėjęs iki vienerių metų.

Todėl ligoniams, kuriuos reikia skiepyti nuo tymų, prieš skiepijant reikia atlikti antikūnų tyrimus.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šio vaistinio preparato poveikis nėščiosioms kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tirtas nebuvo, todėl nėščioms ir žindančioms moterims jo skirti reikėtų atsargiai. Klinikinė patirtis skiriant imunoglobulinus nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.

Nustatyta, kad nėštumo metu vartojant IVIg preparatus, jie prasiskverbia per placentą, pralaidumui didėjant trečiojo trimestro laikotarpiu.

Imunoglobulinai išsiskiria su motinos pienu, todėl naujagimiui gali būti perduoti apsauginiai antikūnai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėtas.

Nepageidaujamas poveikis

Vartojant žmogaus normaliuosius imunoglobulinus leidžamus į veną, kartais gali atsirasti tokių nepageidaujamų reiškinių kaip drebulys, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmai, sumažėjęs kraujospūdis ir nedidelis nugaros skausmas.

Retai žmogaus normalus imunoglobulinas gali sukelti staigų kraujospūdžio sumažėjimą ir pavieniais atvejais anafilaksinį šoką net tiems ligoniams, kuriems ankstesnių infuzijų metu padidėjusio jautrumo reakcijų nebuvo.

Pasitaikė kreatinino kiekio padidėjimo serume ir/arba staigaus inkstų nepakankamumo atvejų.

Buvo pastebėta tromboembolinių sutrikimų, pavyzdžiui, miokardo infarkto, insulto, plaučių embolijos, giliųjų venų trombozės atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>