Vaistinis preparatas: Lercanidipine-ratiopharm
Puslapis: 5


Klinikiniai lerkanidipino tyrimai rodo, kad nėra tikėtina, kad jis gali pabloginti paciento sugebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Tačiau reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, astenija, nuovargis, retais atvejais, mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apie 1,8 % gydytų pacientų patyrė nepageidaujamą poveikį.

Lentelėje pavaizduotas nepageidaujamo poveikio, bent galimai susijusio ir galinčio būti priežastimi, dažnis, suskirstytas į grupes pagal MedDRA sistemos organų klasę ir įvertintas pagal dažnį (nedažni, reti).

Klasifikuojant nepageidaujamo poveikio dažnumą buvo naudojama tokia terminologija:

Labai dažni ((1 / 10)

Dažni (nuo ?1 / 100 iki <1 / 10)

Nedažni (nuo ?1 / 1 000 iki <1 / 100)

Reti (nuo ?1 / 10 000 iki <1 / 1 000)

Labai reti (<1 / 10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kaip pavaizduota lentelėje, dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis, nustatytas atlikus klinikinius tyrimus, yra galvos skausmas, svaigulys, periferinė edema, tachikardija, greitesnis širdies plakimas, paraudimas; kiekvienas jų buvo nustatytas mažiau kaip 1 % pacientų.

Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Reti

*Patologinis mieguistumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Galvos skausmas; svaigulys

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

*Tachikardija; greitesnis širdies plakimas (palpitacijos)

*

*

*Reti

*Krūtinės angina

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažni

*Paraudimas

*

*

*Labai reti

*Apalpimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Reti

*Pykinimas; dispepsija; viduriavimas; skausmas krūtinėje; vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Reti

*Bėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti

*Mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Reti

*Poliurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Periferinė edema

*

*

*Reti

*Astenija; nuovargis

*

*

Pagal pateikus rinkai iš atsitiktinių pranešimų sukauptą patirtį, labai retai buvo nurodytas šis nepageidaujamas poveikis: dantenų hipertrofija, grįžtamieji kepenų transaminazių kiekio serume padidėjimai, hipotenzija, padažnėjęs šlapinimasis ir skausmas krūtinėje.

Retais atvejais lerkanidipinas gali sukelti skausmą širdies plote arba krūtinės anginą. Labai retai krūtinės angina sergantiems pacientams gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti krūtinės anginos priepuoliai. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų.

Nenustatyta, kad lerkanidipinas neigiamai veiktų cukraus kiekį kraujyje arba lipidų kiekį serume.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>