Vaistinis preparatas: Lercanidipine-ratiopharm
Puslapis: 4


Kai lerkanidipinas buvo skiriamas kartu su metoprololiu, beta adrenoblokatoriumi, kuris eliminuojamas daugiausiai per kepenis, metoprololio biologinis prieinamumas nepasikeitė, kai tuo tarpu lerkanidipino – sumažėjo 50 %. Tokio poveikio priežastis gali būti kepenų kraujotakos sumažėjimas dėl beta adrenoblokatorių, todėl šis poveikis gali atsirasti ir su kitais šios grupės vaistiniais preparatais. Todėl lerkanidipiną galima saugiai skirti su beta adrenoblokatoriais, bet reikia patikslinti dozę.

Sąveikos su fluoksetinu (CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriaus) tyrimas, atliktas su 65 ± 7 metų amžiaus savanoriais (vidurkis ± standartinis nuokrypis), neparodė kliniškai reikšmingo lerkanidipino farmakokinetikos pakitimo.

Kartu vartojant cimetidiną po 800 mg per parą, nesukelia žymių lerkanidipino kiekio plazmoje pakitimų, bet vartoti didesnę dozę reikia atsargiai, nes gali didėti lerkanidipino biologinis prieinamumas ir stiprėti hipotenzinis poveikis.

Kartu skiriant 20 mg lerkanidipino pacientams, kurie buvo ilgą laiką gydomi beta -metildigoksinu, nebuvo nustatyta farmakokinetinės sąveikos požymių. Sveikiems savanoriams, gydytiems digoksinu ir netrukus po to vartojusiems 20 mg lerkanidipino dozes, buvo nustatytas vidutinis 33 % digoksino Cmax padidėjimas, kai tuo tarpu AUC ir inkstų klirensas ženkliai nepasikeitė. Pacientai, kuriems tuo pat metu taikomas gydymas digoksinu, turi būti atidžiai stebimi kliniškai ar neatsiranda digoksino toksiškumo požymių.

Kai 20 mg lerkanidipino buvo kelis kartus vartojama kartu su 40 mg simvastatino, lerkanidipino AUC stipriai nepakito, kai tuo tarpu simvastatino AUC padidėjo 56 %, o jo aktyvaus metabolito beta-hidroksirūgšties – 28 %. Nėra tikėtina, kad tokie pasikeitimai būtų reikšmingi kliniškai. Lerkanidipino vartojant ryte, o simvastatiną vakare (taip ir rekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti), sąveika nėra tikėtina.

Kartu skiriant 20 mg lerkanidipino sveikiems savanoriams, kurie juos vartojo nevalgę, nepakeitė varfarino farmakokinetikos.

Lerkanidipinas buvo saugiai vartojamas su diuretikais ir AKFI inhibitoriais.

Alkoholio kartu su lerkanidipinu vartoti nerekomenduojama, nes alkoholis gali stiprinti kraujagysles plečiančių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagal turimus duomenis apie lerkanidipiną, nėra teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams įrodymų, o reprodukcinės žiurkių savybės paveiktos nebuvo. Nepaisant to, kadangi nėra klinikinės patirties dėl lerkanidipino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir buvo nustatyta, kad kiti dihidropiridino dariniai yra teratogeniški gyvūnams, nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms veiksmingos kontracepcijos, lerkanidipinas neturi būti skiriamas. Dėl didelio lerkanidipino lipofiliškumo tikėtina, kad jo gali patekti į pieną. Todėl jis neturi būti skiriamas maitinančioms motinoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>