Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 12


Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad kvetiapinas yra veiksmingas tiek pozityviesiems, tiek negatyviesiems šizofrenijos simptomams šalinti. Vienu klinikiniu tyrimu kvetiapiną palyginus su chlorpromazinu ir dviem tyrimais – su haloperidoliu, nustatytas panašus šių vaistų veiksmingumas.

Bipolinis sutrikimas

Keturių placebu kontroliuotų tyrimų metu vertintas 800 mg kvetiapino paros dozės poveikis gydant manijos epizodą (dviejų tyrimų metu gydyta vienu kvetiapinu, dviejų – kartu su ličiu ar natrio valproatu) EPS ar poreikio vartoti anticholinerginių preparatų dažnis vartojant kvetiapino ir placebo nesiskyrė.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kvetiapinas, skiriamas monoterapijai ar papildomam gydymui, veiksmingai mažina manijos simptomus pacientams, sergantiems bipoline manija. Pacientų, kurie reagavo į gydymą kvetiapinu, paros dozės mediana paskutinę savaitę buvo maždaug 600 mg. Maždaug 85% į gydymą reagavusių pacientų vartojo 400800 mg kvetiapino per parą.

8 savaites trukusių keturių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems I tipo bipolinio sutrikimu ar II tipo bipolinio sutrikimu sergantiems pacientams buvo vidutinio sunkumo ar sunkus depresijos epizodas, duomenimis, pagal reikšmingus matavimų rezultatus, t. y. Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalės (angl MADRS) rezultatų vidutinį pagerėjimą ir pagal atsaką, apibūdinamą kaip bendro MADRS rezultato pagerėjimas mažiausiai 50 %, palyginti su pradiniu, 300 mg ar 600 mg kvetiapino, vartojamo greito atsipalaidavimo forma, sukeltas poveikis buvo reikšmingai didesnis už poveikį, s nustatytą placebu gydytiems pacientams. Poveikio stiprumas pacientams, kurie vartojo 300 mg kvetiapino greito atsipalaidavimo forma, ir ligoniams, vartojusiems 600 mg dozę, nesiskyrė.

Dviejų iš minėtų tyrimų tęstinės fazės metu buvo įrodyta, kad ilgalaikis gydymas pacientų, kurie reagavo į gydymą 300 mg ar 600 mg kvetiapino, vartojamo greito atsipalaidavimo forma, buvo veiksmingas depresijos simptomų, bet ne manijos simptomų, atžvilgiu.

Dviejų ligos kartojimosi prevencijos klinikinių tyrimų, kurių metu buvo įvertintas kvetiapino, vartojamo deriniuose su nuotaikos stabilizatoriais, veiksmingumas pacientams, kuriems būna manijos, depresijos ar mišrių epizodų, duomenimis, pagal laiko iki bet kokio nuotaikos reiškinio (manijos, mišraus ar depresijos) pasikartojimo pailgėjimą derinys su kvetiapinu buvo pranašesnis už monoterapiją nuotaikos stabilizatoriumi. Kvetiapino buvo vartojama du kartus per parą 400 – 800 mg paros dozėmis kombinuotojo gydymo kartu su ličiu ar valproato metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>