Vaistinis preparatas: IMOGAM RABIES
Puslapis: 3


Klinikiniai tyrimai patvirtina, kad skiriant imunoglobulinus, hepatitas A ar parvovirusas B19 nėra perduodami, taip pat manoma, kad antikūnų sudėtis yra labai svarbi apsaugai nuo virusų.



Apie gyvų susilpnintų vakcinų vartojimą skaitykite 4.5 skyriuje.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gyvos susilpnintos virusinės vakcinos

Imunoglobulino skyrimas gali trikdyti imuninio atsako vystymąsi paskiepijus gyva susilpninta virusine vakcina (pvz.: raudonukės, parotito ir vėjaraupių) iki 3 mėnesių.

Po šio produkto paskyrimo turėtų praeiti mažiausiai 3 mėnesiai prieš skiepijimą gyva susilpninta virusine vakcina.

Tymų atveju šis laikotarpis gali užsitęsti iki 4 mėnesių.

Pacientui, kuris buvo paskiepytas gyva susilpninta vakcina (tymų, raudonukės, parotito, vėjaraupių) prieš dvi savaites, reikia nustatyti povakcininių apsauginių antikūnų titrą, kad būtų galima nustatyti ar reikalinga papildoma vakcinos dozė.

Poveikis serologiniams testams

Po imunoglobulino injekcijos gali laikinai padidėti įvairių antikūnų, pasyviai perduotų paciento kraujyje ir tai gali neigiamai sąlygoti teigiamus serologinių tyrimų duomenis.

Pasyvus antikūnų perdavimas eritrocitų antigenams (pvz.: A, B ir D) gali įtakoti kai kuriuos serologinius tyrimus aptinkant raudonųjų kraujo ląstelių antikūnus, pvz.: antiglobulino testas (Kumbso testas).

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šio vaistinio preparato saugumas nėščiosioms nepatvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais. Klinikinė patirtis su imunoglobulinais nepageidaujamo imunoglobulino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra duomenų, kad IMOGAM RABIES veikia gebą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Duomenų apie nepageidaujamų reakcijų dažnumą klinikinių tyrimų metu nėra.

Pastebėti tokie nepageidaujami reiškiniai:

Imuninės sistemos sutrikimai:

Padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas.

Širdies sutrikimai:

Tachikardija

Kraujagyslių sutrikimai:

Hipotenzija

Virškinimo trakto sutrikimai:

Pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Odos reakcija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Karščiavimas, šaltkrėtis. Skausmas ir diskomfortas injekcijos vietoje.

Nepageidaujami poveikiai pastebėti su kitais žmogaus pasiutligės imunoglobulinais: galvos skausmas, eritema, perštėjimas, niežulys, sąnarių skausmas, negalavimas.

Injekcijos vietoje: patinimas, eritema, sukietėjimas, karštis, niežulys, odos išbėrimas, perštėjimas.

4.9. Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - imunoserumai ir imunoglobulinai, žmogaus imunoglobulinas nuo pasiutligės, ATC kodas – J06BB05.

Žmogaus imunoglobulino nuo pasiutligės sudėtyje daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) ir didelis kiekis antikūnų prieš pasiutligės virusą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>