Vaistinis preparatas: NEROSE
Puslapis: 9


Klinikinio kontroliuoto poveikio mirtingumui ir sergamumui tyrimo, kurio metu 2128 70 metų bei vyresni pacientai (amžiaus mediana – 75,2 metų), sergantys stabiliu lėtiniu širdies nepakankamumu, susijusiu ar nesusijusiu su kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sutrikimu (KSIF vidurkis 36 (± 12,3%), kuris buvo pasiskirstęs taip: KSIF, mažesnis nei 35%, nustatytas 56% ligonių, KSIF nuo 35% iki 45% – 25% pacientų ir KSIF, didesnis nei 45%, – 19% pacientų), buvo stebimi vidutiniškai 20 mėnesių, duomenimis, įprastinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams nebivololis reikšmingai pailgino laiką iki mirties ar guldymo į ligoninę dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis) ir 14( sumažino santykinę riziką (absoliutus sumažėjimas - 4,2(). Rizika sumažėjo po 6 gydymo mėnesių ir išliko visu gydymo laikotarpiu (jo trukmės mediana 18 mėnesių). Nebivololio poveikis nuo amžiaus, lyties ar kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos tiriamojoje populiacijoje nepriklausė. Gydymo nebivololiu, palyginti su placebu, palankus poveikis mirtingumui dėl visų priežasčių buvo statistiškai nereikšmingas (absoliutus sumažėjimas – 2,3%).

Nebivololiu gydytų pacientų grupėje sumažėjo staigios mirties atvejų (4,1%, palyginti su 6,6%, reliatyvus sumažėjimas – 38%).

Tyrimai su gyvūnais in vitro ir in vivo parodė, kad nebivololiui vidinis simpatikomimetinis aktyvumas nebūdingas.

Tyrimai su gyvūnais in vitro ir in vivo parodė, kad farmakologinės nebivololio dozės stabilizuojamojo poveikio membranoms nesukelia.

Sveikiems savanoriams reikšmingo poveikio didžiausiam fiziniam pajėgumui arba ištvermei nebivololis nesukėlė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vaistinio preparato, abu nebivololio enantiomerai greitai absorbuojami. Maistas nebivololio absorbcijos neveikia. Nebivololio galima gerti valgant ar nevalgius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>