Vaistinis preparatas: NANTARID
Puslapis: 9


Klinikinis veiksmingumas

Trijų placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, ekstrapiramidinių sutrikimų dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą ar kartu vartojant anticholinerginių preparatų nesiskyrė.

Vieno placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo, kurio metu buvo vartojama nuo 75 iki 750 mg kvetiapino paros dozės, duomenimis, ekstrapiramidinių sutrikimų dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą ar kartu vartojant anticholinerginių preparatų nesiskyrė.

Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kurių metu buvo vertinamas bipolinio sutrikimo manijos epizodų gydymas iki 800 mg kvetiapino paros dozėmis, duomenimis, ekstrapiramidinių sutrikimų dažnis vartojant kvetiapiną ir placebą ar kartu vartojant anticholinerginių preparatų nesiskyrė. Atipinių vaistinių preparatų nuo psichozės būdinga savybė ta, kad jie nesukelia ekstrapiramidinių sutrikimų.

Kvetiapinas, kitaip nei kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, prolaktino koncentracijos ilgalaikio padidėjimo nesukelia, nors manoma, kad šis požymis yra būdingas atipiniams vaistiniams preparatams nuo psichozės.

Kartotinių pastovių dozių klinikinių tyrimų duomenimis, prolaktino koncentracijos skirtumo šizofrenija sergančių tiriamųjų, vartojusių kvetiapiną (rekomenduojamų dozių ribose) ar placebą, serume nenustatyta.

Dviejų tyrimų duomenimis, pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, gydymas vien kvetiapinu buvo efektyvesnis nei placebo ir manijos simptomai susilpnėjo po 3 ir 12 savaičių. Kol kas neturima ilgalaikių tyrimų duomenų apie kvetiapino veiksmingumą manijos ar depresijos epizodų profilaktikai.

Turima nedaug 3 ir 6 savaites trukusių tyrimų duomenų vartojant kvetiapiną kartu su natrio valproatu ar ličiu vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui. Tačiau gydymas tokiu deriniu buvo gerai toleruojamas.

Tyrimų duomenys parodė, jog trečią gydymo savaitę pasireiškė papildomas gydomasis poveikis.

Kito tyrimo duomenimis šeštą gydymo savaitę nenustatyta jokio papildomo gydomojo poveikio. Neturima duomenų apie gydymą vaistinių preparatų deriniu ilgiau nei šešias savaites. Pacientų, kurie reagavo į gydymą kvetiapinu, paros dozės mediana paskutinę savaitę buvo maždaug 600 mg. Maždaug 85% į gydymą reagavusių pacientų vartojo 400800 mg kvetiapino per parą.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad du kartus per parą vartojamas kvetiapinas veiksmingas, nors jo pusinės eliminacijos laikas – 7 valandos. Tai patvirtino ir pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimų duomenys, kurie parodė, kad pavartojus vaistinio preparato, 5HT2 ir D2 receptoriai būna užimti iki 12 valandų. Ar veiksminga ir saugu vartoti didesnes nei 800 mg paros dozes, netirta.

Klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi, su demencija susijusia psichoze sergantys žmonės, duomenimis, kvetiapinu gydomiems ligoniams nepageidaujamų smegenų kraujagyslių sutrikimų atvejų 100 paciento metų buvo ne daugiau nei placebą vartojantiems pacientams.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>