Vaistinis preparatas: Ketipinor
Puslapis: 4


Klinikinių kvetiapino tyrimų bei gydymo pagal preparato charakteristikų santraukoje pateikiamas rekomendacijas duomenimis, kvetiapinas nuolatinio absoliutaus QT intervalo pailgėjimo nesukelia. Visgi pastebėta, kad perdozavimo atvejais QT pailgėja (žr. 4.9 skyrių). Kvetiapino, kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės, reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba kurių šeimos nariams yra buvęs QT intervalo pailgėjimas. Taip pat kvetiapino reikėtų vartoti atsargiai kartu su preparatais, kurie ilgina QT intervalą, ypač jeigu pacientas senyvas, serga paveldimu ilgo QT sindromu, staziniu širdies nepakankamumu, širdies hipertrofija arba jei yra hipokaliemija ar hipomagnezemija. Reikia vengti vartoti kartu su neuroleptikais.

Papildoma informacija

Duomenų apie kvetiapino vartojimą kartu su divalproeksu ar ličiu, gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus, yra nedaug, bet sudėtinis gydymas buvo toleruojamas gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Nustatyta, kad 3 savaitę pasireiškia adityvus poveikis, bet antru tyrimu 6 savaitę jo nenustatyta. Duomenų apie ilgesnį nei 6 savaičių trukmės sudėtinį gydymą nėra.

Ketipinor 100 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse yra laktozės monohidrato (žr. 2 skyrių). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį centrinei nervų sistemai, Ketipinor kartu su kitais centrinio poveikio preparatais ir alkoholiu turi būti vartojamas atsargiai.

Citochromas P450 (CYP) 3A4 yra svarbiausias nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas. Sąveikos tyrimais, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, nustatyta, kad kartu vartojant 25 mg kvetiapino dozę ir CYP3A4 inhibitorių ketokonazolą, kvetiapino AUC padidėjo 5–8 kartus. Atsižvelgiant į šiuos duomenis, kvetiapino ir CYP3A4 inhibitorių kartu vartoti draudžiama. Rekomenduojama kartu nevartoti kvetiapino ir greipfrutų sulčių.

Klinikiniu tyrimu vertinta kartotinėmis dozėmis vartojamo kvetiapino farmakokinetika prieš gydymą karbamazepinu (kepenų fermentus sužadinančiu preparatu) bei jo metu. Nustatyta, kad kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėja kvetiapino klirensas. Dėl to vidutiniškai 13 % sumažėja sisteminė kvetiapino ekspozicija (vertinant AUC), palyginti su būnančia vartojant vieną kvetiapiną. Vis dėlto kai kuriems pacientams pasireiškė stipresnis poveikis. Dėl minėtos sąveikos gali sumažėti kvetiapino koncentracija plazmoje bei pakisti gydymo veiksmingumas.

Kartu su fenitoinu (kitu mikrosominių fermentų induktoriumi) vartoto kvetiapino klirensas gerokai (maždaug 450 %) padidėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>