Vaistinis preparatas: Ketipinor
Puslapis: 5


Jei pacientas vartoja kepenų fermentus sužadinančių vaistinių preparatų, pradėti gydymą Ketipinor galima tik tuo atveju, jei, gydytojo manymu, gydymo kvetiapinu nauda pranoksta žalą dėl gydymo kepenų fermentus sužadinančiu preparatu nutraukimo. Labai svarbu, kad bet kurio kepenų fermentų induktoriaus dozė būtų keičiama laipsniškai ir, jei reikia, vietoj jų pradedama gydyti kepenų fermentų nesužadinančiu vaistiniu preparatu, pavyzdžiui, natrio valproatu (dar žr. 4.4 skyrių).

Kartu su antidepresantais imipraminu (CYP2D6 inhibitorius) ar fluoksetinu (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorius) vartojamo kvetiapino farmakokinetika reikšmingai nepakito.

Kartu vartoti vaistiniai preparatai nuo psichozės risperidonas ir haloperidolis kvetiapino farmakokinetikos reikšmingai nepakeitė. Kartu su tioridazinu vartoto kvetiapino klirensas padidėjo maždaug 70%.

Kartu su cimetidinu vartojamo kvetiapino farmakokinetika nepakito.

Kartu su ličiu vartojamo kvetiapino farmakokinetika nepakito.

Kartu vartojant natrio valproatą ir kvetiapiną, nė vieno preparato farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.

Formalių kvetiapino ir dažniausiai vartojamų vaistinių preparatų nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų sąveikos tyrimų neatlikta.

Kvetiapino, kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės, reikia atsargiai skirti su preparatais, didinančiais QTc intervalą (dar žr. 4.4 skyrių).

Kvetiapino reikia atsargiai skirti su vaistiniais preparatais, kurie sutrikdo elektrolitų pusiausvyrą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Ar kvetiapinu saugu ir veiksminga gydyti nėščias moteris, nenustatyta. Iki šiol tyrimais su gyvūnais nebuvo nustatyta, kad preparatas darytų žalingą poveikį, tačiau galimas poveikis vaisiaus akims netirtas. Ketipinor nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda pranoksta galimą pavojų. Moterų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo kvetiapiną, naujagimiams buvo nutraukimo simptomų atsiradimo atvejų.

Žindymo laikotarpis

Kiek kvetiapino išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Gydymosi Ketipinor laikotarpiu rekomenduojama nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl pagrindinio kvetiapino poveikio centrinei nervų sistemai preparatas gali trikdyti veiklą, kuriai reikalingas budrumas. Pacientus reikia perspėti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės individualus jautrumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kvetiapino sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, yra somnolencija, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

Vartojant kvetiapiną, kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės, pasitaikė svorio padidėjimo, sinkopės, piktybinio neurolepsinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>