Vaistinis preparatas: Ketipinor
Puslapis: 6


Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant kvetiapiną, pagal dažnumą nurodytas toliau pateikiamoje lentelėje laikantis Medicinos mokslų tarptautinių organizacijų tarybos (CIOMS) rekomendacijų (CIOMS III darbo grupė, 1995).

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

(>1/10 %)

*Dažni

(>1/100, <1/10)

*Nedažni

(>1/1000, <100)

*Reti

(>1/10000, <1/1000)

*Labai reti

(>1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Leukopenija1

*Eozinofilija

*

*Neutropenija1

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Padidėjęs jautrumas

*

*Anafilaksinės reakcijos6

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai 

*

*

*

*

*Cukrinis diabetas1,5,6

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas4, somnolencija2, galvos skausmas

*Sinkopė4

*Traukuliai1, neramių kojų sindromas

*

*Vėlyvoji diskinezija6

*

*Širdies sutrikimai

*

*Tachikardija4

*QT intervalo pailgėjimas8

*Skilvelių aritmijos-SkT, virpėjimas8

*Širdies sustojimas, Torsade de pointes8

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija4

*

*

*Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Rinitas

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Gelta6

*Hepatitas6

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Angioneurozinė edema6

Stevens-Johnson'o sindromas6

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*Priapizmas

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Lengva astenija, periferinė edema

*

*Piktybinis neurolepsinis sindromas1

*Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių8

*

*Tyrimai

*

*Kūno svorio padidėjimas, transaminazių (ALT, AST) koncentracijos serume padidėjimas3, sumažėjęs neutrofilų kiekis, padidėjęs iki hiperglikemijos gliukozės kiekis kraujyje7

*Gama-GT koncentracijos padidėjimas3, trigliceridų koncentracijos serume (po valgio) padidėjimas, bendrosios cholesterolio koncentracijos padidėjimas (ypatingai, MTL cholesterolio)

*

*

*

*

(1) Žr. 4.4 skyrių.

(2) Galima somnolencija. Paprastai ji atsiranda per pirmąsias dvi gydymo savaites ir tęsiant kvetiapino vartojimą praeina.

(3) Kai kuriems kvetiapino pavartojusiems pacientams nustatytas besimptomis transaminazių (ALT, AST) koncentracijos serume ar gama-GT koncentracijos padidėjimas. Paprastai tęsiant kvetiapino vartojimą šių fermentų koncentracija normalizuojasi.

(4) Kvetiapinas, kaip ir kiti (1-adrenoreceptorius blokuojantys vaistiniai preparatai nuo psichozės, gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, tachikardija ir kai kuriems pacientams sinkope, ypač pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

(5) Labai retai pasireiškė pasunkėjo esamas cukrinis diabetas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>