Vaistinis preparatas: UNICLOPHEN 0,1 %
Puslapis: 3


Klinikinių tyrimų duomenų apie diklofenako 0,1 % akių lašų vartojimą kartu su kitais sisteminio ir lokalaus poveikio NVNU nėra. Taigi UNICLOPHEN 0,1 % vartoti kartu su kitais sisteminio ir lokalaus poveikio NVNU nerekomenduojama.

Diklofenakas šiek tiek pailgina sveikų savanorių protrombino ir dalinį tromboplastino laiką, bet atskirų krešėjimo faktorių reikšmingai neveikia ir nesustiprina acenokumarolio ar fenprokumarolio veikimo paciento organizme. UNICLOPHEN 0,1 % akių lašai, kaip ir dauguma kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ilgina trombocitų agregacijos laiką. Pasireiškia farmakokinetinė diklofenako sąveika su acetilsalicilo rūgštimi.

Jeigu kartu į akį vartojama kitų vaistinių preparatų, įlašinus vienų vaistų, reikia palaukti bent 5 minutes ir tik tada lašinti kitą vaistinį preparatą, kad būtų išvengta preparato išplovimo iš akies.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

UNICLOPHEN 0,1 % akių lašų nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

UNICLOPHEN 0,1 % akių lašai gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Kadangi iš karto po akių lašų įlašinimo matymas gali trumpam pasidaryti miglotas, nerekomenduojama vairuoti ir valdyti mechanizmus anksčiau nei 15 min. po vaisto pavartojimo.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis pavartojus UNICLOPHEN 0,1 % akių lašų yra trumpalaikis lengvas arba vidutinio sunkumo deginimo pojūtis akyje.

Nepageidaujamas poveikis išvardintas naudojant tokius dažnio vertinimus: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Akių sutrikimai

Dažni: lengvas ar vidutinio sunkumo deginimo pojūtis.

Reti: miglotas matymas iš karto po akių lašų įlašinimo, akių niežulys, paraudimas, padidėjęs jautrumas šviesai, taškinis keratitas, ragenos epitelio vientisumo pažaida.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: dusulys, astmos pasunkėjimas.

Perdozavimas

Vartojant vaistinį preparatą pagal nurodymus, perdozavimo reiškinių nestebėta. Atsitiktinai išgėrus šio vaistinio preparato, nepageidaujamo poveikio rizikos nekyla. Vienoje 10 ml talpyklėje yra 10 mg diklofenako natrio druskos. Vartojant diklofenaką pagal kitas indikacijas sisteminiam poveikiui sukelti, skiriamos vartoti 50200 mg vaistinio preparato paros dozės, dažnai pradinė vienkartinė dozė yra 100150 mg. Taigi atsitiktinai nurijus UNICLOPHEN 0,1 % akių lašų, nepageidaujamo poveikio nesitikima nei suaugusiesiems, nei vaikams.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ATC kodas – S01BC03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>