Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 4


Klinikinių tyrimų metu epidurinė 2 mg/ml ropivakaino hidrochlorido infuzija (vien jo ar sumaišyto su fentaniliu (1 ? 4 mikrogramais/ml) pooperaciniam skausmui malšinti buvo tęsiama ne ilgiau kaip 72 valandas. Ropivakaino hidrochlorido ir fentanilio derinys geriau malšino skausmą, tačiau pasireiškė opioidams būdingas nepageidaujamas poveikis. Ropivakaino hidrochlorido ir fentanilio derinys tirtas tik vartojant 2 mg/ml ropivakaino hidrochlorido.

Jei sukeliama ilgalaikė periferinio nervo blokada (atliekama nuolatinė infuzija arba švirkščiamos protarpinės dozės), reikia turėti omenyje galimą toksinės koncentracijos plazmoje bei lokalaus nervo pažeidimo atsiradimą. Klinikinių tyrimų metu šlauninio nervo blokadą ir tarplaiptinę blokadą sukėlė prieš operaciją sušvirkšta atitinkamai 300 mg ir 225 mg 7,5 mg/ml ropivakaino hidrochlorido dozė. Po to analgezija buvo palaikoma 2 mg/ml ropivakaino hidrochloridu. Kai infuzijos ar protarpinių injekcijų greitis buvo 10 ? 20 mg/val., reikiamą analgeziją preparatas sukėlė 48 valandas, tokios dozės buvo gerai toleruojamos.

Dokumentuotų duomenų apie didesnės kaip 7,5 mg/ml koncentracijos ropivakaino hidrochlorido vartojimą cezario pjūvio metu nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitokiam amidų grupės lokalaus poveikio anestetikui.

Būtina atsižvelgti į bendrines epidurinės anestezijos kontraindikacijas, kurios nepriklauso nuo vartojamo anestetiko.

Intraveninė regioninė anestezija.

Paracervikalinė anestezija akušerinių procedūrų metu.

Hipovolemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Regioninės anestezijos procedūros turi būti atliekamos patalpose, kuriose yra tinkama įranga ir personalas. Būtina nedelsiant naudoti parengta įranga bei vaistiniai preparatai, reikalingi pacientui stebėti bei skubiai gaivinti. Jei ligoniui sukeliama didelė blokada, jo būklė turi būti optimali, be to, prieš blokados sukėlimo procedūrą į veną turi būti įkištas kateteris. Procedūrą atliekantis specialistas turi imtis reikiamų atsargumo priemonių, kad preparato nebūtų sušvirkšta į kraujagyslę (žr. 4.2 skyrių), be to, jis turi būti tinkamai išmokytas ir gerai žinoti, kaip diagnozuoti ir gydyti nepageidaujamą poveikį, sisteminį toksinį poveikį bei kitokias komplikacijas (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius), pvz., netyčinės injekcijos į povoratinklinį tarpą sukeltą aukštą spinalinę blokadą su apnėja ir hipotenzija. Traukulių dažniausiai atsirasdavo peties rezginio blokados bei epidurinės anestezijos metu. Tikėtina tokio poveikio priežastis yra arba netyčinė injekcija į kraujagyslę, arba greita absorbcija iš injekcijos vietos.

Sukeliant didžiųjų periferinių nervų blokadą, į labai vaskuliarizuotas sritis bei dažnai šalia didžiųjų kraujagyslių gali reikėti švirkšti didelį lokalaus poveikio anestetiko tūrį, todėl padidėja injekcijos į kraujagyslę bei ir (arba) greitos sisteminės absorbcijos rizika ir gali atsirasti didelė koncentracija plazmoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>