Vaistinis preparatas: Ozapex
Puslapis: 5


Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ?500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF buvo <500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams atsirado nedažnai (nuo 0,1% iki 1% pacientų), su pailgėjimu susijusių širdies reiškinių reikšmingo skirtumo, palyginti su placebo sukeliamais, nebuvo. Vis dėlto olanzapino, kaip ir kitokių antipsichozinių vaistinių preparatų, atsargiai reikia skirti kartu su medikamentais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems žmonėms bei pacientams, kuriems yra įgimtas ilgojo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.

Tromboembolija

Buvo pranešimų apie tai, kad labai retai (< 0,01% pacientų) gydymas olanzapinu laikinai buvo susijęs su venų tromboembolija. Priežastinio ryšio tarp gydymo olanzapinu ir venų tromboembolijos nebuvo nustatyta. Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi įgytų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia išsiaiškinti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius, pvz., paciento imobilizavimą, ir taikyti profilaktikos priemones.

Bendrasis CNS aktyvumas

Olanzapinas tiesiogiai veikia CNS, todėl ypač atsargiai jį reikia vartoti su kitais centrinio poveikio vaistais ir alkoholiu. In vitro jis veikia antagonistiškai dopaminui, todėl gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.

Traukuliai

Olanzapiną atsargiai skirti asmenims, kuriems yra buvę traukulių arba yra traukulių slenkstį mažinančių veiksnių. Olanzapinu gydomiems pacientams traukuliai pasireiškia retai, dažniausiai tokiais atvejais, kai traukulių yra buvę anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių.

Vėlyvoji diskinezija

Vienerių metų ir trumpesniais lyginamaisiais tyrimais nustatyta, kad vartojant olanzapiną diskinezija, kurią reikia skubiai gydyti, būna statistiškai reikšmingai rečiau. Vis dėlto, gydant ilgai, vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl, atsiradus jos požymių ar simptomų, reikia spręsti, ar mažinti vaistinio preparato dozę, ar gydymą juo nutraukti. Gydymą nutraukus, šie simptomai gali laikinai sustiprėti ar net atsirasti.

Nuo kūno padėties priklausoma hipotenzija

Olanzapino klinikinių tyrimų metu senyviems pacientams ortostatinė hipotenzija pasireiškė nedažnai. Olanzapinu, kaip ir kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės, gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujo spaudimą.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams

Olanzapino vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama, kadangi trūksta saugumo ir veiksmingumo duomenų. 13 – 17 metų paauglių klinikinių tyrimų metu išryškėjo įvairių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant svorio padidėjimą ir metabolinių rodmenų pokyčius, bei padaugėjo prolaktino. Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir lieka nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>