Vaistinis preparatas: Ozapex
Puslapis: 4


Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams pastebėta nepageidaujamų lipidų pokyčių (žr. 4.8 skyrių). Pacientams, ypač tokiems, kuriems yra dislipidemija ar rizikos veiksnių, skatinančių lipidų sutrikimo atsiradimą, minėtus pokyčius reikia sureguliuoti kliniškai tinkamu būdu.

Anticholinerginis aktyvumas

Nors in vitro olanzapinui būdingas anticholinerginis aktyvumas, tačiau klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtis rodo, kad su šiuo poveikiu susijusių reiškinių dažnis yra mažas. Vis dėlto, kadangi ligonių, kuriems yra gretutinė liga, gydymo olanzapinu patirtis yra nedidelė, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panaši būklė, šio medikamento reikia skirti atsargiai.

Kepenų funkcija

Dažnai, ypač gydymo pradžioje, pastebėta laikino besimptomio kepenų transaminazių, t. y. ALT, AST aktyvumo padidėjimo atvejų. Pacientus, kurių organizme ALT ir(ar) AST aktyvumas yra padidėjęs, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų ar požymių, kuriems prieš pradedant gydyti buvo būklė, susijusi su ribotu kepenų funkciniu pajėgumu, ar kurie vartoja toksinį poveikį kepenims sukeliančių vaistinių preparatų, reikia gydyti atsargiai. Jeigu ALT ir(ar) AST aktyvumas padidėja gydymo metu, pacientą reikia pradėti stebėti, prireikus mažinti dozę. Diagnozavus kepenų uždegimą (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ir mišrų kepenų pažeidimą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.

Neutropenija

Olanzapinu, kaip ir kitokiais neuroleptikais, atsargiai reikia gydyti pacientus, kurių leukocitų ir(ar) neutrofilų kiekis dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, kurie vartoja neutropeniją sukeliančių vaistinių preparatų, kuriems anksčiau buvo atsiradęs vaistinių preparatų sukeltas kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (toksinis poveikis), kuriems yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, sukeltas gretutinės ligos, radioterapijos ar chemoterapijos, arba kuriems yra hipereozinofilinė būklė ar mieloproliferacinė liga. Olanzapino vartojant kartu su valproatu, neutropenija pasireiškė dažnai (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo nutraukimas

Olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, labai retai (<0,01% pacientų) atsirado ūminių simptomų, pvz., prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ar vėmimas.

QT intervalas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>