Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 9


Klinikinių tyrimų metu Neupogen gydytiems pacientams, kuriems buvo sunki lėtinė neutropenija, retai (maždaug 3() pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) arba leukemija. Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija. MDS ir leukemija yra įprastos ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu Neupogen abejotinas. Maždaug 12( ligonių, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio rutininio įvertinimo metu buvo nustatyti pokyčiai, įskaitant (-osios chromosomos monosomiją. Dar nežinoma, ar ilgalaikis pacientų, sergančių sunkia lėtine neutropenija, gydymas gali sukelti citogenetinių pokyčių, MDS arba leukeminę transformaciją. Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.

Kitos specialios atsargumo priemonės

Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.

Tiesioginis gydymo Neupogen rezultatas yra splenomegalija. Tyrimų metu 31% pacientų padidėjo blužnis (čiuopiama splenomegalija). Blužnies tūris padidėjo (išmatuotas radiografijos metodu) gydymo Neupogen pradžioje ir paskui beveik nekito. Pastebėta, kad sumažinus dozę, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, 3% pacientų blužnį reikėjo pašalinti. Blužnies dydį reikia tikrinti reguliariai. Norint aptikti blužnies padidėjimą, pakanka pilvo palpacijos.

Keletui ligonių pasireiškė hematurija ir(arba) proteinurija. Norint pastebėti šią komplikaciją, būtina reguliariai tirti šlapimą.

Vaistinio preparato saugumas ir efektyvumas naujagimiams ir ligoniams, sergantiems autoimunine neutropenija, nenustatytas.

Specialios atsargumo priemonės ŽIV infekuotiems pacientams

Kraujo ląstelių tyrimai

Reikia atidžiai stebėti absoliutų neutrofilų skaičių (ANS), ypač pirmosiomis keliomis gydymo Neupogen savaitėmis. Kai kuriems pacientams gydymo efektas prasideda labai geritai, ir neutrofilų skaičius žymiai padidėja jau po pradinės Neupogen dozės. Pirmąsias 23 gydymo Neupogen dienas rekomenduojama kiekvieną dieną nustatyti ANS. Toliau ANS rekomenduojama stebėti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu. Neupogen vartojant su pertraukomis 30 milijonų vienetų (300 (g) per parą ilgainiui paciento ANS gali ryškiai svyruoti. Norint nustatyti mažiausią ANS arba nadyrą, kraujo mėginius ANS nustatyti rekomenduojama imti prieš pat numatytą Neupogen dozės sušvirkštimą.

Rizika susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis

Gydymas vien Neupogen neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeltos trombocitopenijos ir anemijos. Vartojant Neupogen pacientui gali būti paskirta daugiau šių vaistinių preparatų ar didesnės jų dozės, todėl yra didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika. Rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo ląstelių skaičių (žr. aukščiau).

Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>