Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 10


Netropenija gali būti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz., limfomos. Pacientams, kuriems yra kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu Neupogen, skirti tinkamą esančios ligos gydymą. Neupogen poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, nenustatytas.

Specialios atsargumo priemonės sergant pjautuvine anemija

Pjautuvine anemija sergantiems asmenims Neupogen vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina. Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems pacientams Neupogen turi skirti labai atsargiai, tik gerai įvertinę gydymo naudos ir galimos žalos santykį.

Visi pacientai

Neupogen sudėtyje yra sorbitolio (E420). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Neupogen sudėtyje 0,96 mg/ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Siekiant pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF) susekamumą, prekinį vartojamo vaisto pavadinimą reikia aiškiai užrašyti paciento ligos dokumentuose.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta, ar saugu ir efektyvu Neupogen vartoti tą pačią dieną su mielosupresine citotoksine chemoterapija. Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai, Neupogen nerekomenduojama vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos. Preliminarūs nedidelio pacientų, gydytų Neupogen ir 5fluoruraciliu, skaičiaus duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenijos laipsnis.

Galima sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais, klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.

Litis skatina neutrofilų išsiskyrimą, todėl tikėtina, kad jis gali sustiprinti Neupogen efektą. Nors ši sąveika formaliai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nenustatyta, ar Neupogen saugu vartoti nėščioms moterims. Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo praėjimo pro placentos barjerą atvejus. Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu Neupogen teratogeninis poveikis nenustatytas. Triušių patelėms padažnėjo persileidimų, bet vaisiaus raidos anomalijų nestebėta. Skiriant Neupogen nėščioms moterims, reikia įsitikinti, ar laukiama nauda motinai didesnė už galimą žalą vaisiui.

Nežinoma, ar Neupogen išsiskiria į motinos pieną, todėl žindančioms motinoms jo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų patirtis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>