Vaistinis preparatas: Neupogen
Puslapis: 8


Neupogen vartojimą reikėtų nutraukti arba sumažinti jo dozę, jeigu leukocitų skaičius didesnis kaip 70 x 109/l.

Donorus, kuriems skiriamas GKSF PKKL mobilizuoti, rekėtų stebėti, kol atsistato hematologiniai rodikliai.

Sveikiems donorams po G-KSF vartojimo stebėta laikinų citogeninių pakitimų. Šių pakitimų reikšmė nežinoma.

Tęsiami donorų ilgalaikiai stebėjimai, kad būtų galima įvertinti vaistinio preparato saugumą. Nepaisant to, negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos. Aferezės centrams rekomenduotina mažiausiai 10 metų registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus, kad būtų galima užtikrinti ilagalaikių saugumo duomenų stebėjimą.

Sveikiems donorams (ir pacientams) po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) vartojimo nustatyta dažnų, bet paprastai besimptomių, splenomegalijos atvejų ir labai retų blužnies plyšimo atvejų. Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai, ultragarsu). Reikėtų pagalvoti apie blužnies plyšimą, kai yra skausmas kairiojoje viršutinėje pilvo dalyje arba peties viršutinėje dalyje.

Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, labai retai registruoti plaučių nepageidaujami reiškiniai (atsikosėjimas krauju, kraujavimas iš plaučių, plaučių infiltratai, dusulys ir hipoksija) sveikiems donorams. Įtarus ar nustačius plaučių nepageidaujamus reiškinius, reikia spręsti dėl gydymo Neupogen nutraukimo ir skirti tinkamą medicininę priežiūrą.

Specialios atsargumo priemonės alogeninių periferinio kraujo kamieninių ląstelių, mobilizuotų NEUPOGEN, recipientams

Nauji duomenys rodo, kad alogeninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su didesne ūminės transplantato prieš šeimininką ligos rizika, lyginant su kaulų čiulpų transplantacija.

Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija

Kraujo sudėties tyrimas

Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo Neupogen savaites. Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t.y. trombocitų būna nuolat mažiau negu 100 000/mm³, reikia apsvarstyti, ar gydymą šiuo vaistiniu preparatu laikinai nutraukti, ar sumažinti jo dozę.

Gali būti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti jų skaičių.

Transformacija į leukemiją arba į mielodisplazinį sindromą

Ypatingą dėmesį būtina skirti diagnozuojant sunkią lėtinę neutropeniją, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų kraujodaros ligų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos. Prieš gydymą turi būti atliktas visas kraujo sudėties tyrimas, įskaitant trombocitų skaičiaus nustatymą, ir įvertinta kaulų čiulpų morfologija bei kariotipas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>