Vaistinis preparatas: Imodium Plus
Puslapis: 4


Dalis klinikinių tyrimų metu ar spontaniškai praneštų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su loperamido vartojimu, dažnai yra sergant viduriavimu pasitaikantys simptomai (pilvo skausmas arba nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas ir vidurių pūtimas). Šiuos simptomus dažnai būna sunku atskirti nuo vaisto nepageidaujamo poveikio.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Vaisto perdozavus (įskaitant ir santykinį perdozavimą, t. y. tuo atveju, jei kepenų funkcija yra nepakankama), slopinama centrinės nervų sistemos funkcija (atsiranda stuporas, somnolencija, miozė, sutrinka koordinacija, padidėja raumenų tonusas, slopinamas kvėpavimas), susilaiko šlapimas, gali pasireikšti paralyžinis žarnų nepraeinamumas.

Vaikų centrinę nervų sistemą preparatas veikia stipriau negu suaugusių žmonių.

Gydymas

Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, reikia suleisti priešnuodžio naloksono. Kadangi loperamidas veikia ilgiau negu naloksonas (jis veikia 1 - 3 val.), tai pastarojo preparato gali prireikti injekuoti pakartotinai. Vadinasi, pacientą būtina atidžiai prižiūrėti 48 valandas, kad būtų galima nustatyti prasidedantį centrinės nervų sistemos slopinimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – žarnyno motoriką veikiantys vaistai, ATC kodas – A07 DA53

Loperamidas jungiasi prie opioidinių receptorių, esančių žarnų sienelėje, dėl to silpnėja stumiamoji peristaltika, lėtėja žarnų turinio slinkimas, didėja vandens ir elektrolitų rezorbcija. Fiziologinei žarnų florai medikamentas poveikio nedaro. Jis didina išangės raukų tonusą.

Centrinės nervų sistemos loperamidas neveikia.

Simetikonas virškinimo trakte nerezorbuojamas.

Daug loperamido kaupiasi žarnų sienelėje. Kadangi didelė jo dalis metabolizuojama pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, į sisteminę kraujotaką vaisto patenka mažai.

Simetikonas yra neveikli, aktyvaus paviršiaus medžiaga. Jis neleidžia susidaryti putoms arba jas suardo, todėl silpnina su viduriavimu susijusius simptomus, ypač meteorizmą, pilvo diskomfortą, pūtimą, ir dieglius.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas loperamidas žmogaus žarnyne rezorbuojamas gerai, tačiau pirmo prasiskverbimo per kepenis metu beveik visas metabolizuojamas konjugacijos būdu ir išskiriamas su tulžimi. Dėl to nepakitusio loperamido į sisteminę kraujotaką patenka labai mažai.

Žmogaus organizme loperamido pusinės eliminacijos laikas yra apie 11 (9 - 14) val. Vaisto pasiskirstymo tyrimų metu nustatyta, jog žiurkių organizme didžiausia jo dalis susikaupia žarnų sienelėje, daugiausiai prie receptorių, esančių išilginių raumenų sluoksnyje.

Vaisto eliminacija vyksta daugiausia per oksidacinį N – demetilinimą, kas sudaro pagrindinį loperamido metabolinį kelią. Iš organizmo loperamidas ir jo metabolitai išskiriami daugiausiai su išmatomis.

Simetikonas virškinimo trakte nerezorbuojamas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>