|
Temos
|
Tezeo
Vaistinis preparatas: Tezeo
Puslapis: 9 Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojusiems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo daug rečiau, negu žmonėms, vartojusiems angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai). Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial, Vykstantis vien telmisartano ir jo derinio su ramipriliu globalių baigčių tyrimas) tyrimo metu vertintas telmisartano, ramiprilio ir telmisartano bei ramiprilio derinio poveikis su širdies ir kraujagyslių sistema susijusioms baigtims. Tyrime dalyvavo 25620 55 metų ar vyresnių pacientų, kurie sirgo išemine širdies liga, kuriuos buvo ištikęs insultas ar praeinančios išemijos priepuolis bei kurie sirgo periferinių arterijų liga ar 2 tipo cukriniu diabetu su įrodytu organų taikinių pažeidimu (pvz., retinopatija, kairiojo skilvelio hipertrofija, makroalbuminurija ar mikroalbuminurija), t. y. ligoniai, turėję širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių. Pacientai atsitiktine tvarka buvo priskirti vienai iš trijų gydymo grupių ir vartojo 80 mg telmisartano (n=8542), 10 mg ramiprilio (n=8576) arba 80 mg telmisartano ir 10 mg ramiprilio (n = 8502), vidutinis stebėjimo laikas buvo 4,5 metų. Vertinant pagrindinės vertinamosios baigties (mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ar guldymo į ligoninę dėl stazinio širdies nepakankamumo) atvejų sumažėjimą, telmisartano ir ramiprilio poveikis buvo panašus. Pagrindinės vertinamosios baigties dažnis telmisartanu gydytų ir ramiprilio vartojusių pacientų grupėse buvo panašus (atitinkamai 16,7% ir 16,5%). Telmisartano ir ramiprilio rizikos santykis buvo 1,01 (97,5% PI 0,93 – 1,10, p (nenusileidimas) = 0,0019, riba 1,13). Telmisartano ir ramiprilio vartojusių ligonių mirties nuo visų priežasčių dažnis buvo atitinkamai 11,6% ir 11,8%. Nustatyta, kad telmisartano veiksmingumas vertinant poveikį iš anksto numatytoms antrinėms vertinamosioms baigtims (mirčiai nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtinam miokardo infarktui ir nemirtinam insultui) buvo panašus į ramiprilio veiksmingumą [0,99 (97,5% PI 0,90 – 1,08), p (nenusileidimas) = 0,0004]; ši baigtis buvo pagrindinė vertinamoji referentinio tyrimo HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study, Širdies baigčių prevencijos vertinimo tyrimas), baigtis (šio tyrimo metu lygintas ramiprilio ir placebo poveikis). <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |