Vaistinis preparatas: Tezeo
Puslapis: 10


TRANSCEND tyrimo metu į atsitiktines imtis buvo suskirstyti AKF inhibitorių netoleravę ligoniai (kiti įtraukimo kriterijai buvo tokie patys kaip ir ONTARGET tyrime); įprastai gydyti pacientai papildomai pradėjo vartoti 80 mg telmisartano (n=2954) arba placebo (n=2972). Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai. Vertinant pagrindinės vertinamosios baigties (mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ar guldymo į ligoninę dėl stazinio širdies nepakankamumo) atvejų dažnį, statistiškai reikšmingo skirtumo nenustatyta [15,7% telmisartano ir 17,0% placebo vartojusių pacientų grupėje, rizikos santykis 0,92 (95 % PI 0,81 – 1,05, p = 0,22)]. Gauta duomenų apie palankų telmisartano poveikį vertinant iš anksto numatytas antrines vertinamąsias baigtis (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtiną miokardo infarktą ir nemirtiną insultą), palyginti su placebo poveikiu [0,87 (95% PI 0,76 – 1,00, p = 0,048)]. Duomenų apie palankų poveikį mirštamumui nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų negauta (rizikos santykis 1,03, 95% PI 0,85 – 1,24).

Kosulys ir angioneurozinė edema rečiau pasireiškė telmisartanu gydytiems ligoniams, palyginti su ramiprilio vartojusiais pacientais, o hipotenzija dažniau atsirado telmisartano vartojusiems ligoniams.

Telmisartano ir ramiprilio derinys papildomo palankaus poveikio, palyginti su vien ramipriliu ar telmisartanu, nesukėlė. Skaitine išraiška mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų ir mirtingumas nuo visų priežasčių buvo didesnis vartojant abiejų preparatų derinio. Be to, kombinuoto gydymo grupėje reikšmingai dažniau pasireiškė hiperkalemija, inkstų nepakankamumas, hipotenzija ir sinkopė. Tokiems pacientams telmisartano ir ramiprilio derinio vartoti nerekomenduojama.

Tyrimo „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes“ (PRoFESS), kuriame dalyvavo 50 metų ir vyresni pacientai, neseniai patyrę smegenų insultą, metu telmisartanu gydomiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, atitinkamai 0,7( ir 0,49( [RS: 1,43 (95( PI: 1 – 2,06)]. Mirtino sepsio dažnis telmisartanu gydomiems pacientams buvo didesnis, negu vartojantiems placebo, atitinkamai 0,33( ir 0,16( [RS: 2,07 (95( PI: 1,14 – 3,76)]. Pastebėtas sepsio pasireiškimo dažnio padidėjimas, susijęs su telmisartano vartojimu, galėjo būti arba atsitiktinis, arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Telmisartanas absorbuojamas greitai, tačiau absorbuojamas jo kiekis skiriasi. Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50 (.

Išgėrus 40 mg telmisartano dozę valgio metu, plotas po koncentracijos kraujyje priklausomai nuo laiko kreive (angl. AUC0-() sumažėja maždaug 6(, išgėrus 160 mg dozę ( 19(. Praėjus 3 val. po telmisartano pavartojimo, koncentracija kraujo plazmoje būna vienoda ir tuo atveju, kai jo geriama valgio metu, ir tuo atveju, kai geriama nevalgius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>