Vaistinis preparatas: Clopimef
Puslapis: 11


Klopidogrelio veiksmingumas nepriklausė nuo kitų vaistų, skirtų ūminiams ir ilgalaikiams širdies ir kraujagyslių sutrikimams gydyti (pavyzdžiui, heparino ar mažo molekulinės masės heparino (MMMH), GPIIb/IIIa receptorių blokatorių, lipidus mažinančių vaistų, beta adrenoblokatorių ir AKF inhibitorių). Klopidogrelio efektyvumas nepriklausė nuo kartu paskirtos acetilsalicilo rūgšties dozės (75–325 mg kartą per parą).

Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 randomizuotuose, placebu kontroliuojamuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.

CLARITY tyrime dalyvavo 3491 pacientas, kurie per 12 valandų buvo patyrę miokardo infarktą, lydimą ST segmento pakilimo, ir kuriems buvo numatyta trombolizinė terapija. Pacientams buvo skiriama klopidogrelio (pradinė įsotinimo 300 mg dozė, paskui – 75 mg per parą, n = 1752) arba placebas (n = 1739). Abiem grupėms taip pat buvo duodama acetilsalicilo rūgšties (150–325 mg pradinė įsotinimo dozė, paskui – 75–162 mg per parą, fibrinolizinio agento ir, kai buvo galima, heparino. Pacientai buvo stebimi 30 parų. Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo su miokardo infarktu susijusios arterijos užsikimšimo požymiai angiogramoje, atliekamoje prieš išleidžiant pacientą iš ligoninės, arba mirtis arba pasikartojęs miokardo infarktas prieš vainikinių arterijų angiografiją. Pacientų, kuriems nebuvo atlikta angiografija, pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis arba pasikartojęs miokardo infarktas 8 parą po išrašymo iš ligoninės. Tarp tirtųjų buvo 19,7 % moterų, 29,2 % pacientų buvo 65 metų ir vyresni.

99,7 % pacientų skirti fibrinolitikai (fibrinui specifiniai: 68,7 %, fibrinui nespecifiniai: 31,1 %); 89,5 % – heparinas, 78,7 % – beta adrenoblokatoriai, 54,7 % – AKF inhibitoriai ir 63 % – statinai.

15 % klopidogreliu gydomos grupės pacientų ir 21,7 % pacientų placebu gydomoje grupėje pasiekė pirminę vertinamąją baigtį, o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % šansų sumažėjimą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24,47 %, p < 0,001). Daugiausia tai susiję su infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos atvejų sumažėjimu. Vaisto naudingumas buvo pastovus visuose pacientų pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių, lytį, infarkto vietą ir paskirto fibrinolitiko ar heparino rūšį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>