Vaistinis preparatas: Clopimef
Puslapis: 10


Pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė mirtis, miokardo infarktas ar insultas), klopidogrelio gydomoje grupėje buvo 582 (9,3 % ), placebu – 719 (11,4 %). Klopidogreliu gydomos grupės santykinis rizikos sumažinimas buvo 20 % (17 %, kai pacientams buvo teikiamas konservatyvusis gydymas; 29 %, kai buvo atlikta perkutaninė transliuminalinė koronarų angioplastika (PTKA) su stentavimu arba be jo; 10 %, kai buvo atlikta vainikinių arterijų šuntavimo operacija (VAŠO). Buvo užkirstas kelias naujiems širdies ir kraujagyslių reiškiniams (pirminė vertinamoji baigtis), santykinis rizikos sumažėjimas – 22 % (PI: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: -26,9, 26,7), 6 % (PI: -33,5, 34,3) ir 14 % (PI: -31,6, 44,2) atitinkamai per 0–1, 1–3, 3–6, 6–9 ir 9–12 mėnesių tyrimo intervalus. Gydymo trukmei viršijus 3 mėnesius, grupėje, kuriai buvo skirtas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys, gydymo veiksmingumas nepadidėjo, tačiau išliko kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

CURE tyrime klopidogrelis buvo susijęs su sumažėjusiu trombolizinės terapijos (santykinės rizikos sumažėjimas – 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir gydymo GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais poreikiu (santykinės rizikos sumažėjimas – 18,2 %, PI: 6,5 %, 28,3 %).

Pacientų, kuriems pasireiškė pirminė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė mirtis, miokardo infarktas, insultas ar gydymui atspari išemija), klopidogrelio gydomoje grupėje buvo 1035 (16,5 %), o placebo — 1187 (18,8 %). Klopidogreliu gydomoje grupėje nustatytas 14 % santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI: 6–21 %, p = 0,0005). Toks pranašumas pasiektas daugiausia dėl statistiškai reikšmingai sumažėjusių miokardo infarkto atvejų [287 (4,6 %) klopidogreliu gydytoje grupėje ir 363 (5,8 %) placebu gydytoje grupėje]. Nebuvo pastebėta jokios įtakos nestabilia krūtinės angina sergančių žmonių pakartotinės hospitalizacijos skaičiui.

Iš skirtingų pacientų grupių (nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos, nuo mažos iki didelės rizikos grupės, cukrinis diabetas, būtinybė atlikti revaskuliarizaciją, amžius, lytis ir t. t.) gauti rezultatai atitiko pirminės analizės rezultatus. 2172 pacientų (17% visų CURE dalyvavusių ligonių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų vėlyvoji (angl. post-hoc) analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams pasireiškė reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas, palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2%, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9%, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją). Be to, šiame pacientų pogrupyje nekilo jokių saugumo problemų dėl klopidogrelio vartojimo. Taigi šio pogrupio rezultatai atitinka bendrus klinikinio tyrimo rezultatus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>