Vaistinis preparatas: Clopidogrel SanoSwiss
Puslapis: 8


Klopidogrelis pastebimai sumažino naujų išeminių atvejų (sudėtinė vertinamoji baigtis: miokardo infarktas, išeminis insultas ir mirtis dėl kraujagyslių sutrikimo) dažnį, palyginti su ASR. Gydyti numatytų pacientų analizės duomenimis, 939 atvejai buvo stebimi klopidogrelio grupėje ir 1020 atvejų ASR grupėje (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) yra 8,7 %, [95 % PI: 0,2–16,4]; p = 0,045), o tai atitinka kiekvienam 1000 pacientui, gydytam 2 metus, 10 [PI: 0–20] papildomų pacientų, apsaugotų nuo naujo išeminio atvejo. Bendro mirtingumo, antraeilės vertinamosios baigties, analizė reikšmingo skirtumo tarp klopidogrelio (5,8 %) ir ASR (6,0 %) neparodė.

Pogrupių pagal ligas (miokardo infarktas, išeminis insultas ir PAL) analizės duomenys rodo, kad palankus poveikis buvo stipriausias (laikoma statistiškai reikšmingu, kai p = 0,003) pacientams, sergantiems PAL (ypač tiems, kurie anksčiau sirgo miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %; PI: 8,9–36,2) ir mažesnis (reikšmingai nesiskyrė nuo ASR) insultu sergantiems pacientams (SRS = 7,3 %; PI: -5,7–18,7 (p = 0,258(). Pacientams, atrinktiems pagal neseniai įvykusį miokardo infarktą, klopidogrelio poveikis buvo pastebimai mažesnis, bet statistiškai nesiskyrė nuo ASR (SRS = -4,0 %; PI: -22,5–11,7 (p = 0,639(). Be to, pogrupių analizė pagal amžių parodė, kad klopidogrelio nauda pacientams, vyresniems nei 75 metų amžiaus, buvo mažesnė nei jaunesniems kaip 75 metų pacientams.

CAPRIE tyrimo tikslas nebuvo veiksmingumo atskiriems pogrupiams įvertinimas, todėl yra neaišku, ar galimos rizikos sumažėjimo skirtumai esant tam tikroms būklėms yra realūs ar tik atsitiktiniai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Klopidogrelis greitai rezorbuojasi, pavartojus vienkartinę ir vartojant kartotines 75 mg per parą dozes. Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija plazmoje (apytiksliai 2,2 – 2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg dozę) susidaro praėjus maždaug 45 minutėms po dozės suvartojimo. Mažiausiai 50 % absorbcijos susiję su klopidogrelio metabolitų išsiskyrimu su šlapimu.

Paskirstymas

In vitro klopidogrelis ir pagrindinis (neveiklus) cirkuliuojantis jo metabolitas grįžtamai jungėsi prie plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %). In vitro jungimasis neįsotinamas esant įvairioms koncentracijoms.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>